- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357965
Gezinsgeneeskundig perspectief op binding tussen moeder en kind
Evaluatie van de band tussen moeder en kind in de postpartumperiode van gezonde vrouwen met het perspectief van de huisartsgeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd als een enkelvoudig beschrijvend onderzoek onder 73 vrouwen in de postpartumperiode. De sociodemografische status en de geschiedenis van zwangerschappen van de studiedeelnemers werden geregistreerd. De Maternal Attachment Inventory (MAI), die de biologische, psychologische en sociale factoren in twijfel trekt, en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werden gebruikt om gegevens te verzamelen om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de hechting tussen moeder en kind in de postpartumperiode.
De studie is een beschrijvend enquêteonderzoek, dat werd uitgevoerd om de hechting tussen moeder en kind en de beïnvloedende factoren bij moeders in de eerste 6 weken van de postpartumperiode te bepalen. Om de studie uit te voeren, werd de goedkeuring van de lokale ethische commissie verkregen. (Goedkeuringsdatum: 24.11.2016, nummer 18517).
De gemiddelde score van de Turkse versie van de Maternal Attachment Inventory (MAI) is ongeveer 95+6 volgens het validatieonderzoek. Aangezien de gemiddelde MAI-score van de deelnemers in onze studie ongeveer 97 zou zijn, besloten de onderzoekers om 73 patiënten in de studie op te nemen met een type I-fout ingesteld op a=0,05 en met een power van (1-b) 80%.
Het universum van de studie bestaat uit de moeders in de eerste 6 weken van de postpartumperiode die zich presenteren aan de verloskundige en gynaecologische kliniek en de moeders van de pediatrische patiënten die zich presenteren aan de pediatrische kliniek van het Health Sciences University Umraniye Education and Research Hospital.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Gaziantep Sahinbey Baglarbasi Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die in 6 weken zijn bevallen
- Vrouwen die geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hadden
- Vrouwen die geen gezondheidsprobleem hadden
- Vrouwen die accepteerden om deel te nemen aan de studie
- Vrouwen die kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- De vrouwen die niet de kenmerken hadden onder de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De items van de MAI zijn ontworpen in de 4-punts Likertschaal, die kan worden gescoord tussen 1 en 4 (1: nooit, 2: soms, 3: vaak, 4: altijd).
De stijgende scores duiden op toenemende mate van gehechtheid van de moeder.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume I: Attachment. 2nd ed. New York: Basic Books Inc; 1982
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- BOWLBY J. The nature of the child's tie to his mother. Int J Psychoanal. 1958 Sep-Oct;39(5):350-73. No abstract available.
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume II: Separation. Anxiety and Anger. New York: Basics Books, Inc; 1973.
- Rodriguez CM, Tucker MC. Behind the cycle of violence, beyond abuse history: a brief report on the association of parental attachment to physical child abuse potential. Violence Vict. 2011;26(2):246-56. doi: 10.1891/0886-6708.26.2.246.
- Kapci EG, Kucuker S. [The parental bonding instrument: evaluation of psychometric properties with Turkish university students]. Turk Psikiyatri Derg. 2006 Winter;17(4):286-95. Turkish.
- Noriuchi M, Kikuchi Y, Senoo A. The functional neuroanatomy of maternal love: mother's response to infant's attachment behaviors. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):415-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.018. Epub 2007 Aug 7.
- Pirdal H, Yalçın BM, Ünal M. Knowledge levels of pregnants on their pregnancy and the related factors. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(1):7-15.
- Atadağ Y, Aydın A, Kaya D, Köşker HD, Başak, F, Uçak S. Changes in causes of admission to tertiary health care center with family medicine implementation. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(4):141-151
- Aydemir Ö, Güvenir T, Küey L ve ark (1997) Validity and Reliability of Turkish Version of Hospital Anxiety and Depression Scale. Turkish Journal of Pscyhiatry. 8(4): 280-287.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18517
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .