- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03357965
A családgyógyászat perspektívája az anya-csecsemő kötődéshez
Az anya és a csecsemő közötti kötődés értékelése az egészséges nők szülés utáni időszakában családorvosi szempontból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egyközpontú leíró kutatásként végezték 73 nő bevonásával a szülés utáni időszakban. Feljegyeztük a vizsgálatban résztvevők szociodemográfiai állapotát és terhességi előzményeit. A biológiai, pszichológiai és szociális tényezőket megkérdőjelező Maternal Attachment Inventory (MAI), valamint a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével gyűjtöttük az adatokat a szülés utáni időszakban az anya-csecsemő kötődést befolyásoló tényezők meghatározásához.
A vizsgálat leíró jellegű felmérés, amely az anyák anya-csecsemő kötődésének és annak befolyásoló tényezőinek meghatározására készült a szülés utáni időszak első 6 hetében. A vizsgálat elvégzéséhez beszereztük a helyi Etikai Bizottság jóváhagyását. (Jóváhagyás dátuma: 2016.11.24., szám 18517).
A Maternal Attachment Inventory (MAI) török verziójának átlagos pontszáma hozzávetőleg 95+6 a validációs tanulmány szerint. Vizsgálatunkban, figyelembe véve, hogy a résztvevők átlagos MAI-pontszáma megközelítőleg 97, a vizsgálók úgy határoztak, hogy 73 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek I. típusú hibája a=0,05 és (1-b) 80%-os hatványa.
A tanulmány univerzuma a szülés utáni időszak első 6 hetében a Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikán jelentkező anyákból és az Egészségtudományi Egyetem Umraniye Oktatási és Kutatókórház Gyermekgyógyászati Klinikáján jelentkező gyermekbetegek édesanyjaiból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka
- Gaziantep Sahinbey Baglarbasi Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hét alatt szült nők
- Nők, akiknek nem volt mentális betegségük
- Nők, akiknek nem volt egészségügyi problémájuk
- Nők, akik elfogadták, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz
- Kommunikálni tudó nők
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akik nem rendelkeztek a felvételi kritériumok alatti tulajdonságokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai kötődési leltár
Időkeret: 20 perc
|
A MAI tételei a 4 fokú Likert skálán vannak kialakítva, amely 1 és 4 (1: soha, 2: néha, 3: gyakran, 4: mindig) között értékelhető.
A növekvő pontszámok az anya kötődésének emelkedését jelzik.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume I: Attachment. 2nd ed. New York: Basic Books Inc; 1982
- Cranley MS. Development of a tool for the measurement of maternal attachment during pregnancy. Nurs Res. 1981 Sep-Oct;30(5):281-4.
- BOWLBY J. The nature of the child's tie to his mother. Int J Psychoanal. 1958 Sep-Oct;39(5):350-73. No abstract available.
- Bowlby J. Attachment and Loss Volume II: Separation. Anxiety and Anger. New York: Basics Books, Inc; 1973.
- Rodriguez CM, Tucker MC. Behind the cycle of violence, beyond abuse history: a brief report on the association of parental attachment to physical child abuse potential. Violence Vict. 2011;26(2):246-56. doi: 10.1891/0886-6708.26.2.246.
- Kapci EG, Kucuker S. [The parental bonding instrument: evaluation of psychometric properties with Turkish university students]. Turk Psikiyatri Derg. 2006 Winter;17(4):286-95. Turkish.
- Noriuchi M, Kikuchi Y, Senoo A. The functional neuroanatomy of maternal love: mother's response to infant's attachment behaviors. Biol Psychiatry. 2008 Feb 15;63(4):415-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.05.018. Epub 2007 Aug 7.
- Pirdal H, Yalçın BM, Ünal M. Knowledge levels of pregnants on their pregnancy and the related factors. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(1):7-15.
- Atadağ Y, Aydın A, Kaya D, Köşker HD, Başak, F, Uçak S. Changes in causes of admission to tertiary health care center with family medicine implementation. Turkish Journal of Family Practice. 2016;20(4):141-151
- Aydemir Ö, Güvenir T, Küey L ve ark (1997) Validity and Reliability of Turkish Version of Hospital Anxiety and Depression Scale. Turkish Journal of Pscyhiatry. 8(4): 280-287.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18517
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .