- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03360513
Určení tvarů a rozměrů zubních oblouků pro použití v lingvální technice.
9. srpna 2023 aktualizováno: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Tato studie si klade za cíl určit tvar a rozměry zubních oblouků z lingvální perspektivy a určit tvar a velikost používané pro lingvální ortodoncii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie zahrnoval 70 kavkazských brazilských jedinců s normální okluzí a alespoň čtyřmi ze šesti Andrewových klíčů.
Maxilární a mandibulární zubní odlitky byly digitalizovány (3D) a snímky byly analyzovány softwarem Delcam Power SHAPET 2010.
Pro určení tvaru a velikosti zubních oblouků byly vybrány orientační body na lingválním povrchu zubů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
70 kavkazských brazilských jedinců (28 mužů a 42 žen) s průměrným věkem 16,4 let
Popis
Kritéria pro zařazení: kritériem bylo, že jedinci by měli mít alespoň 15 let, všechny stálé zuby v okluzi -
Kritéria vyloučení: bez odontogenních abnormalit
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obecná skupina
Zahrnovalo 70 kavkazských brazilských jedinců s normální okluzí a nejméně čtyřmi ze šesti Andrewových klíčů.
|
Vzorek zahrnoval čelistní a mandibulární zubní odlitky 70 kavkazských brazilských jedinců (28 mužů a 42 žen) s průměrným věkem 16,4 let, z nichž všichni měli přirozenou normální okluzi s alespoň čtyřmi ze šesti klíčů k normální okluzi.
14 První položka prvního klíče byla považována za zásadní pro výběr vzorku (molární vztah úhlové třídy I).
Dalším kritériem pro zařazení bylo, že jedinci by měli být ve věku alespoň 15 let bez odontogenních abnormalit a se všemi stálými zuby v okluzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistická studie
Časové okno: šest měsíců
|
popsat tvar oblouku podobný hřibovému oblouku
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUSãoPaulo15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
70 párů odlitých modelů bylo digitalizováno pomocí 3D Dental Wings™ skeneru (model DW5-140, Montreal, Quebec, Kanada).
Obrázky byly analyzovány softwarem Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, UK).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obecná skupina
-
University of Texas, El PasoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoPřilnavost, paciente | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | ZáměrSpojené státy
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Region SkaneDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno