- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03360513
Vormen en afmetingen van tandbogen bepalen voor gebruik in de taaltechniek.
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Deze studie heeft tot doel de vorm en afmeting van tandbogen te bepalen vanuit een linguaal perspectief, en de vorm en afmeting te bepalen die worden gebruikt voor linguale orthodontie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep bestond uit 70 blanke Braziliaanse personen met normale occlusie en ten minste vier van de zes sleutels van Andrew.
Maxillaire en mandibulaire tandheelkundige afgietsels werden gedigitaliseerd (3D) en de beelden werden geanalyseerd door Delcam Power SHAPET 2010-software.
Oriëntatiepunten op het linguale oppervlak van tanden werden geselecteerd om de vorm en grootte van tandbogen te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
70 blanke Braziliaanse individuen (28 mannen en 42 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 16,4 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria: het criterium was dat individuen minstens 15 jaar oud moesten zijn, alle permanente tanden in occlusie -
Uitsluitingscriteria: zonder odontogene afwijkingen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
algemene groep
Bestond uit 70 blanke Braziliaanse individuen met normale occlusie en ten minste vier van Andrews zes sleutels.
|
De steekproef bestond uit kaak- en onderkaakafgietsels van 70 blanke Braziliaanse individuen (28 mannen en 42 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 16,4 jaar, die allemaal een natuurlijke normale occlusie hadden met ten minste vier van de zes sleutels tot normale occlusie.
14 Het eerste item van de eerste sleutel werd als essentieel beschouwd voor de selectie van de steekproef (hoekklasse I molaire relatie).
Een ander inclusiecriterium was dat personen ten minste 15 jaar oud moesten zijn zonder odontogene afwijkingen en alle permanente tanden in occlusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statistische studie
Tijdsspanne: zes maanden
|
beschrijf boogvorm vergelijkbaar met een paddestoelboog
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUSãoPaulo15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De 70 paar gegoten modellen werden gedigitaliseerd met een 3D Dental Wings™-scanner (model DW5-140, Montreal, Quebec, Canada).
Beelden werden geanalyseerd door Delcam Power SHAPE™-software (2010, Birmingham, VK).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .