- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03360513
Determinação de Formas e Dimensões de Arcadas Dentárias para Uso em Técnica Lingual.
9 de agosto de 2023 atualizado por: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Este estudo tem como objetivo determinar a forma e dimensão das arcadas dentárias a partir de uma perspectiva lingual, e determinar a forma e tamanho usados para Ortodontia lingual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo compreendeu 70 indivíduos caucasianos brasileiros com oclusão normal e pelo menos quatro das seis chaves de Andrew.
Modelos dentários maxilares e mandibulares foram digitalizados (3D) e as imagens foram analisadas pelo software Delcam Power SHAPET 2010.
Pontos de referência na superfície lingual dos dentes foram selecionados para determinar a forma e o tamanho das arcadas dentárias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
70 indivíduos caucasianos brasileiros (28 homens e 42 mulheres) com idade média de 16,4 anos
Descrição
Critérios de inclusão: o critério era que os indivíduos deveriam ter pelo menos 15 anos de idade, todos os dentes permanentes em oclusão -
Critérios de exclusão: sem anormalidades odontogênicas
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo geral
Composto por 70 indivíduos caucasianos brasileiros com oclusão normal e pelo menos quatro das seis chaves de Andrew.
|
A amostra compreendeu modelos dentários superiores e mandibulares de 70 indivíduos caucasianos brasileiros (28 homens e 42 mulheres) com idade média de 16,4 anos, todos com oclusão normal natural com pelo menos quatro das seis chaves para oclusão normal.
14 O primeiro item da primeira chave foi considerado essencial para a seleção da amostra (Relação molar Classe I de ângulo).
Outro critério de inclusão foi que os indivíduos deveriam ter pelo menos 15 anos de idade, sem anormalidades odontogênicas e todos os dentes permanentes em oclusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudo estatístico
Prazo: seis meses
|
descrever forma de arco semelhante a um arco de cogumelo
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUSãoPaulo15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os 70 pares de modelos fundidos foram digitalizados com um scanner 3D Dental Wings™ (modelo DW5-140, Montreal, Quebec, Canadá).
As imagens foram analisadas pelo software Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, Reino Unido).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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