- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03360513
Określanie kształtów i wymiarów łuków zębowych do zastosowania w technice językowej.
9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Badanie to ma na celu określenie kształtu i wymiarów łuków zębowych z perspektywy językowej oraz określenie kształtu i rozmiaru stosowanych w ortodoncji językowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próba badawcza obejmowała 70 kaukaskich Brazylijczyków z normalnym zgryzem i co najmniej czterema z sześciu kluczy Andrew.
Odlewy zębów szczęki i żuchwy zdigitalizowano (3D), a obrazy poddano analizie za pomocą oprogramowania Delcam Power SHAPET 2010.
Wybrano punkty orientacyjne na językowej powierzchni zębów, aby określić kształt i wielkość łuków zębowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
70 Brazylijczyków rasy kaukaskiej (28 mężczyzn i 42 kobiety) w średnim wieku 16,4 lat
Opis
Kryteria włączenia: kryterium było takie, że osoby powinny mieć co najmniej 15 lat, wszystkie zęby stałe w zgryzie -
Kryteria wykluczenia: bez nieprawidłowości zębopochodnych
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ogólna
Obejmowało 70 kaukaskich brazylijskich osobników z normalnym zgryzem i co najmniej czterema z sześciu kluczy Andrew.
|
Próbka obejmowała odlewy zębów szczęki i żuchwy 70 osób rasy białej brazylijskiej (28 mężczyzn i 42 kobiety) w średnim wieku 16,4 lat, z których wszystkie miały naturalną normalną okluzję z co najmniej czterema z sześciu kluczy do normalnej okluzji.
14 Pierwszy element pierwszego klucza uznano za niezbędny do doboru próbki (stosunek molowy klasy I kąta).
Kolejnym kryterium włączenia był wiek co najmniej 15 lat bez nieprawidłowości zębopochodnych i wszystkie zęby stałe w zwarciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie statystyczne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
opisz kształt łuku podobny do łuku grzybowego
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUSãoPaulo15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
70 par odlewanych modeli zostało zdigitalizowanych za pomocą skanera 3D Dental Wings™ (model DW5-140, Montreal, Quebec, Kanada).
Obrazy analizowano za pomocą oprogramowania Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, Wielka Brytania).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa ogólna
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk