- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03360513
Bestemme former og dimensjoner av tannbuer for bruk i språkteknikk.
9. august 2023 oppdatert av: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Denne studien tar sikte på å bestemme formen og dimensjonen til tannbuer fra et lingualt perspektiv, og bestemme form og størrelse som brukes til lingual ortodonti.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget omfattet 70 kaukasiske brasilianske individer med normal okklusjon og minst fire av Andrews seks nøkler.
Kjeve- og underkjeve tanngips ble digitalisert (3D) og bildene ble analysert av Delcam Power SHAPET 2010 programvare.
Landemerker på den tunge overflaten av tennene ble valgt for å bestemme formen og størrelsen på tannbuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
70 kaukasiske brasilianske individer (28 menn og 42 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 16,4 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kriteriet var at individer skulle være minst 15 år gamle alle permanente tenner i okklusjon -
Eksklusjonskriterier: uten odontogene abnormiteter
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
generell gruppe
Bestod av 70 kaukasiske brasilianske individer med normal okklusjon og minst fire av Andrews seks nøkler.
|
Prøven besto av maksillære og mandibular tanngips av 70 kaukasiske brasilianske individer (28 menn og 42 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 16,4 år, som alle hadde naturlig normal okklusjon med minst fire av de seks nøklene til normal okklusjon.
14 Det første elementet i den første nøkkelen ble ansett som essensielt for prøvevalg (vinkelklasse I molar forhold).
Et annet inklusjonskriterium var at individer skulle være minst 15 år gamle uten odontogene abnormiteter og alle permanente tenner i okklusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk studie
Tidsramme: seks måneder
|
beskriv bueform som ligner en soppbue
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUSãoPaulo15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De 70 parene med støpte modeller ble digitalisert med en 3D Dental Wings™-skanner (modell DW5-140, Montreal, Quebec, Canada).
Bildene ble analysert av Delcam Power SHAPE™-programvaren (2010, Birmingham, Storbritannia).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .