- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03360513
Fastställande av former och dimensioner av tandbågar för användning i språkteknik.
9 augusti 2023 uppdaterad av: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Denna studie syftar till att bestämma formen och dimensionen av tandbågar ur ett lingualt perspektiv, och bestämma form och storlek som används för lingual ortodonti.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprovet omfattade 70 kaukasiska brasilianska individer med normal ocklusion och minst fyra av Andrews sex nycklar.
Käk- och underkäksavgjutningar digitaliserades (3D) och bilderna analyserades med Delcam Power SHAPET 2010-programvaran.
Landmärken på den linguala ytan av tänder valdes ut för att bestämma formen och storleken på tandbågarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
70 kaukasiska brasilianska individer (28 män och 42 kvinnor) med en medelålder på 16,4 år
Beskrivning
Inklusionskriterier: kriterium var att individer skulle vara minst 15 år gamla alla permanenta tänder i ocklusion -
Uteslutningskriterier: utan odontogena avvikelser
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
allmän grupp
Bestod av 70 kaukasiska brasilianska individer med normal ocklusion och minst fyra av Andrews sex nycklar.
|
Provet omfattade maxillära och mandibulära tandavgjutningar av 70 kaukasiska brasilianska individer (28 män och 42 kvinnor) med en medelålder på 16,4 år, som alla hade naturlig normal ocklusion med minst fyra av de sex nycklarna till normal ocklusion.
14 Det första objektet i den första nyckeln ansågs vara väsentligt för urval av prov (Vinkelklass I molarförhållande).
Ett annat inklusionskriterium var att individer skulle vara minst 15 år gamla utan odontogena avvikelser och alla permanenta tänder i ocklusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statistisk studie
Tidsram: sex månader
|
beskriv valvform liknande en svampbåge
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Första postat (Faktisk)
4 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FUSãoPaulo15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De 70 paren av gjutna modeller digitaliserades med en 3D Dental Wings™-skanner (modell DW5-140, Montreal, Quebec, Kanada).
Bilder analyserades med programvaran Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, Storbritannien).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .