- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360513
A fogívek formáinak és méreteinek meghatározása a nyelvi technikában történő alkalmazáshoz.
2023. augusztus 9. frissítette: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
A tanulmány célja, hogy meghatározza a fogívek alakját és méretét nyelvi szempontból, valamint meghatározza a nyelvi fogszabályozáshoz használt alakot és méretet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati minta 70 kaukázusi brazil egyedből állt, akiknek normális elzáródása volt, és Andrew hat kulcsa közül legalább négy.
A maxilláris és mandibuláris fogászati gipszeket digitalizáltuk (3D), és a képeket Delcam Power SHAPET 2010 szoftverrel elemeztük.
A fogak nyelvi felszínén található tereptárgyakat választottuk ki, hogy meghatározzuk a fogívek alakját és méretét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 kaukázusi brazil személy (28 férfi és 42 nő), átlagéletkoruk 16,4 év
Leírás
Bevételi kritérium: a kritérium az volt, hogy az egyéneknek legalább 15 évesnek kell lenniük, és minden maradandó foga elzáródásban van -
Kizárási kritériumok: odontogén rendellenességek nélkül
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
általános csoport
70 kaukázusi brazil egyedből állt, akiknek normális elzáródása van, és Andrew hat kulcsa közül legalább négy.
|
A minta 70 kaukázusi brazil egyén (28 férfi és 42 nő) 16,4 éves átlagéletkorú maxilláris és mandibuláris fogászati gipszből állt, akik mindegyike természetes, normál okklúzióval rendelkezett, és a normál okklúzió hat kulcsa közül legalább négy.
14 Az első kulcs első elemét alapvetőnek tartották a minta kiválasztásához (I. szögosztályú moláris kapcsolat).
Egy másik felvételi kritérium az volt, hogy az egyednek legalább 15 évesnek kell lennie, és nem kell odontogén rendellenességet okoznia, és minden maradandó foga elzáródott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statisztikai tanulmány
Időkeret: hat hónap
|
gombaívhez hasonló ívforma leírása
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUSãoPaulo15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A 70 pár öntött modellt 3D Dental Wings™ szkennerrel digitalizálták (DW5-140 modell, Montreal, Quebec, Kanada).
A képeket Delcam Power SHAPE™ szoftverrel (2010, Birmingham, Egyesült Királyság) elemezte.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .