- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03360513
Определение формы и размеров зубных дуг для использования в лингвальной технике.
9 августа 2023 г. обновлено: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Это исследование направлено на определение формы и размеров зубных дуг с лингвальной точки зрения, а также определение формы и размера, используемых для лингвальной ортодонтии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования включала 70 бразильцев европеоидной расы с нормальной окклюзией и как минимум четырьмя из шести ключей Эндрю.
Зубные слепки верхней и нижней челюсти были оцифрованы (3D), а изображения проанализированы с помощью программного обеспечения Delcam Power SHAPET 2010.
Ориентиры на язычной поверхности зубов были выбраны для определения формы и размеров зубных дуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
70 бразильцев европеоидной расы (28 мужчин и 42 женщины) со средним возрастом 16,4 года.
Описание
Критерии включения: критерий заключался в том, что лица должны быть не моложе 15 лет, все постоянные зубы в окклюзии -
Критерии исключения: без одонтогенных аномалий.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
общая группа
Включены 70 белых бразильцев с нормальной окклюзией и по крайней мере четырьмя из шести ключей Эндрю.
|
Выборка включала слепки зубов верхней и нижней челюсти 70 бразильцев европеоидной расы (28 мужчин и 42 женщины) со средним возрастом 16,4 года, все из которых имели естественную нормальную окклюзию, по крайней мере, четыре из шести ключей к нормальной окклюзии.
14 Первый пункт первого ключа считался важным для отбора проб (молярное отношение I класса по углу).
Другим критерием включения было то, что люди должны быть не моложе 15 лет без одонтогенных аномалий и со всеми постоянными зубами в прикусе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистическое исследование
Временное ограничение: шесть месяцев
|
опишите форму арки, похожую на грибовидную арку
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUSãoPaulo15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
70 пар отлитых моделей были оцифрованы с помощью сканера 3D Dental Wings™ (модель DW5-140, Монреаль, Квебек, Канада).
Изображения анализировали с помощью программного обеспечения Delcam Power SHAPE™ (2010, Бирмингем, Великобритания).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .