- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03360513
Bestimmung von Formen und Abmessungen von Zahnbögen für die Verwendung in der Lingualtechnik.
9. August 2023 aktualisiert von: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Diese Studie zielt darauf ab, die Form und Dimension von Zahnbögen aus lingualer Perspektive zu bestimmen und Form und Größe zu bestimmen, die für die linguale Kieferorthopädie verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe umfasste 70 kaukasische Brasilianer mit normaler Okklusion und mindestens vier von Andrews sechs Schlüsseln.
Ober- und Unterkiefer-Zahnabdrücke wurden digitalisiert (3D) und die Bilder mit der Software Delcam Power SHAPET 2010 analysiert.
Orientierungspunkte auf der lingualen Oberfläche der Zähne wurden ausgewählt, um die Form und Größe der Zahnbögen zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
70 kaukasische Brasilianer (28 Männer und 42 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 16,4 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:Kriterium war, dass Personen mindestens 15 Jahre alt sein sollten, alle bleibenden Zähne in Okklusion -
Ausschlusskriterien: ohne odontogene Anomalien
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
allgemeine Gruppe
Umfasste 70 kaukasische Brasilianer mit normaler Okklusion und mindestens vier von Andrews sechs Schlüsseln.
|
Die Stichprobe umfasste Ober- und Unterkiefer-Zahnabdrücke von 70 kaukasischen Brasilianern (28 Männer und 42 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 16,4 Jahren, die alle eine natürliche normale Okklusion mit mindestens vier der sechs Schlüssel zur normalen Okklusion aufwiesen.
14 Das erste Element des ersten Schlüssels wurde als wesentlich für die Probenauswahl erachtet (Winkel Klasse I Molarbeziehung).
Ein weiteres Einschlusskriterium war, dass die Personen mindestens 15 Jahre alt sein sollten, keine odontogenen Anomalien aufweisen und alle bleibenden Zähne in Okklusion sein sollten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statistische Studie
Zeitfenster: sechs Monate
|
beschreiben Bogenform ähnlich einem Pilzbogen
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUSãoPaulo15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die 70 Gipsmodellpaare wurden mit einem 3D-Dental-Wings™-Scanner (Modell DW5-140, Montreal, Quebec, Kanada) digitalisiert.
Die Bilder wurden mit der Software Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, UK) analysiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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