- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03360513
Hammaskaarien muotojen ja mittojen määrittäminen kielitekniikassa käytettäväksi.
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hammaskaarien muoto ja mitat linguaalisesta näkökulmasta sekä määrittää kielioikomishoidossa käytettävä muoto ja koko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuului 70 valkoihoista brasilialaista yksilöä, joilla oli normaali okkluusio ja vähintään neljä Andrew'n kuudesta avaimesta.
Leuan ja alaleuan hammaskipsit digitoitiin (3D) ja kuvat analysoitiin Delcam Power SHAPET 2010 -ohjelmistolla.
Hampaiden kielen pinnalla olevat maamerkit valittiin hammaskaarien muodon ja koon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70 valkoihoista brasilialaista henkilöä (28 miestä ja 42 naista), joiden keski-ikä on 16,4 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kriteerinä oli, että henkilöiden tulee olla vähintään 15-vuotiaita, kaikki pysyvät hampaat okkluusiossa -
Poissulkemiskriteerit: ei odontogeenisiä poikkeavuuksia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yleinen ryhmä
Mukana 70 valkoihoista brasilialaista yksilöä, joilla oli normaali okkluusio ja vähintään neljä Andrew'n kuudesta avaimesta.
|
Näytteeseen kuului 70 valkoihoisen brasilialaisen henkilön (28 miestä ja 42 naista), joiden keski-ikä oli 16,4 vuotta, ylä- ja alaleuan hammaskipsit, joilla kaikilla oli luonnollinen normaali okkluusio ja vähintään neljä kuudesta normaalin okkluusion avaimesta.
14 Ensimmäisen avaimen ensimmäistä kohtaa pidettiin olennaisena näytteen valinnassa (kulmaluokan I molaarinen suhde).
Toinen osallistumiskriteeri oli, että henkilöiden tulee olla vähintään 15-vuotiaita ilman odontogeenisiä poikkeavuuksia ja kaikki pysyvät hampaat okkluusiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollinen tutkimus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuvaile kaaria, joka on samanlainen kuin sienikaari
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSãoPaulo15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
70 paria valettuja malleja digitoitiin 3D Dental Wings™ -skannerilla (malli DW5-140, Montreal, Quebec, Kanada).
Kuvat analysoitiin Delcam Power SHAPE™ -ohjelmistolla (2010, Birmingham, UK).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .