- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03360513
Determinación de Formas y Dimensiones de Arcos Dentales para el Uso en Técnica Lingual.
9 de agosto de 2023 actualizado por: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Este estudio tiene como objetivo determinar la forma y dimensión de los arcos dentales desde una perspectiva lingual, y determinar la forma y tamaño utilizados para la Ortodoncia lingual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por 70 individuos brasileños caucásicos con oclusión normal y al menos cuatro de las seis llaves de Andrew.
Los modelos dentales maxilares y mandibulares fueron digitalizados (3D) y las imágenes fueron analizadas por el software Delcam Power SHAPET 2010.
Se seleccionaron puntos de referencia en la superficie lingual de los dientes para determinar la forma y el tamaño de los arcos dentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
70 brasileños caucásicos (28 hombres y 42 mujeres) con una edad promedio de 16,4 años
Descripción
Criterios de inclusión: el criterio era que los individuos debían tener al menos 15 años de edad todos los dientes permanentes en oclusión -
Criterios de exclusión: sin anomalías odontogénicas
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo general
Compuesto por 70 individuos brasileños caucásicos con oclusión normal y al menos cuatro de las seis llaves de Andrew.
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La muestra estuvo compuesta por modelos dentales maxilares y mandibulares de 70 brasileños caucásicos (28 hombres y 42 mujeres) con una edad promedio de 16,4 años, todos con oclusión normal natural con al menos cuatro de las seis claves para la oclusión normal.
14 El primer ítem de la primera clave se consideró esencial para la selección de la muestra (Relación molar Clase I de Angle).
Otro criterio de inclusión fue que los individuos debían tener al menos 15 años de edad sin anomalías odontogénicas y todos los dientes permanentes en oclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio estadistico
Periodo de tiempo: seis meses
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describir la forma del arco similar a un arco en forma de hongo
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUSãoPaulo15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los 70 pares de modelos fundidos se digitalizaron con un escáner 3D Dental Wings™ (modelo DW5-140, Montreal, Quebec, Canadá).
Las imágenes se analizaron con el software Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, Reino Unido).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .