- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03360513
Détermination des formes et des dimensions des arcades dentaires à utiliser en technique linguale.
9 août 2023 mis à jour par: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Cette étude vise à déterminer la forme et la dimension des arcades dentaires d'un point de vue lingual, et à déterminer la forme et la taille utilisées pour l'orthodontie linguale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude comprenait 70 Brésiliens de race blanche avec une occlusion normale et au moins quatre des six clés d'Andrew.
Les moulages dentaires maxillaires et mandibulaires ont été numérisés (3D) et les images ont été analysées par le logiciel Delcam Power SHAPET 2010.
Des points de repère sur la surface linguale des dents ont été sélectionnés pour déterminer la forme et la taille des arcades dentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
70 Brésiliens de race blanche (28 hommes et 42 femmes) âgés en moyenne de 16,4 ans
La description
Critères d'inclusion : le critère était que les individus devaient être âgés d'au moins 15 ans, toutes dents permanentes en occlusion -
Critères d'exclusion : sans anomalies odontogènes
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe général
Composé de 70 individus brésiliens caucasiens avec une occlusion normale et au moins quatre des six clés d'Andrew.
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L'échantillon comprenait des moulages dentaires maxillaires et mandibulaires de 70 Brésiliens de race blanche (28 hommes et 42 femmes) d'un âge moyen de 16,4 ans, qui avaient tous une occlusion naturelle normale avec au moins quatre des six clés de l'occlusion normale.
14 Le premier élément de la première clé a été considéré comme essentiel pour la sélection de l'échantillon (angle classe I relation molaire).
Un autre critère d'inclusion était que les individus devaient être âgés d'au moins 15 ans sans anomalies odontogènes et toutes les dents permanentes en occlusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude statistique
Délai: six mois
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décrire la forme d'une arche similaire à une arche en forme de champignon
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
4 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUSãoPaulo15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les 70 paires de modèles moulés ont été numérisées avec un scanner 3D Dental Wings™ (modèle DW5-140, Montréal, Québec, Canada).
Les images ont été analysées par le logiciel Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, Royaume-Uni).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .