- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03360513
Determinazione delle forme e delle dimensioni delle arcate dentarie per l'uso nella tecnica linguale.
9 agosto 2023 aggiornato da: Mario Cappellette Jr , PhD,DDS, Federal University of São Paulo
Questo studio mira a determinare la forma e la dimensione delle arcate dentali da una prospettiva linguale e determinare la forma e le dimensioni utilizzate per l'ortodonzia linguale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di studio comprendeva 70 individui brasiliani caucasici con occlusione normale e almeno quattro delle sei chiavi di Andrew.
I modelli dentali mascellari e mandibolari sono stati digitalizzati (3D) e le immagini sono state analizzate dal software Delcam Power SHAPET 2010.
Sono stati selezionati punti di riferimento sulla superficie linguale dei denti per determinare la forma e le dimensioni delle arcate dentarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04020041
- Disciplina de Otorrinolaringologia Pediatrica
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
70 individui brasiliani caucasici (28 uomini e 42 donne) con un'età media di 16,4 anni
Descrizione
Criterio di inclusione: il criterio era che gli individui dovevano avere almeno 15 anni di età tutti i denti permanenti in occlusione -
Criteri di esclusione: senza anomalie odontogene
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo generale
Comprendeva 70 individui brasiliani caucasici con occlusione normale e almeno quattro delle sei chiavi di Andrew.
|
Il campione comprendeva calchi dentali mascellari e mandibolari di 70 individui brasiliani caucasici (28 uomini e 42 donne) con un'età media di 16,4 anni, tutti con occlusione naturale normale con almeno quattro delle sei chiavi per l'occlusione normale.
14 Il primo elemento della prima chiave è stato considerato essenziale per la selezione del campione (relazione molare di classe angolare I).
Un altro criterio di inclusione era che gli individui dovevano avere almeno 15 anni di età senza anomalie odontogene e tutti i denti permanenti in occlusione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studio statistico
Lasso di tempo: sei mesi
|
descrivere la forma dell'arco simile a un arco a fungo
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shirley SN Pignatari, PHD, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUSãoPaulo15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le 70 coppie di modelli fusi sono state digitalizzate con uno scanner 3D Dental Wings™ (modello DW5-140, Montreal, Quebec, Canada).
Le immagini sono state analizzate dal software Delcam Power SHAPE™ (2010, Birmingham, UK).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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