- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03361618
Účinek perorální suplementace síranem zinečnatým na enzymy urátové dráhy
4. prosince 2017 aktualizováno: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Vliv perorální suplementace síranem zinečnatým na enzymy urátové dráhy u spermií a semenné plazmy iráckých pacientů s astenospermií
Ačkoli mnoho zpráv zkoumalo vztah mezi subfertilitou a hladinami kyseliny močové ve spermatu, podle nejlepšího vědomí autora nebyla dosud publikována žádná studie, která by se zaměřovala na účinky léčby astenospermie, jako je podávání perorálních doplňků zinku, na aktivita enzymů souvisejících s uráty, které jsou důležité pro plodnost člověka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek suplementace zinkem na kvalitativní a kvantitativní charakteristiky spermatu spolu s hladinami kyseliny močové a enzymů souvisejících s uráty v semenné plazmě a spermiích astenospermických mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irák, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost asthenozoospermie ve vzorku spermatu.
- Musí se umět reprodukovat.
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost endokrinopatie, varikokély a neplodnosti ženského faktoru. Kuřáci a muži alkoholici byli ze studie vyloučeni kvůli zjištěným vysokým hladinám semenných ROS a sníženým hladinám antioxidantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síran zinečnatý
60 subfertilních (věk 32,5±3,23 let) mužů s astenozoospermií bylo léčeno síranem zinečnatým, každý účastník užíval dvě kapsle síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg).
|
Subfertilní skupina léčená síranem zinečnatým užívala každý účastník dvě tobolky síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg).
|
|
Žádný zásah: Zdravá kontrola
60 plodných (věk 31,6±3,3
rok) muži, bez léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladiny kyseliny močové ve spermiích a semenné plazmě pomocí spektrofotometru.
Časové okno: až tři měsíce.
|
Klinický parametr
|
až tři měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity adenosindeaminázy ve spermiích a semenné plazmě pomocí spektrofotometru.
Časové okno: až tři měsíce.
|
Enzym
|
až tři měsíce.
|
|
Měření aktivity xanthinoxidázy ve spermiích a semenné plazmě pomocí spektrofotometru.
Časové okno: až tři měsíce.
|
Enzym
|
až tři měsíce.
|
|
Měření aktivity 5'-nukleotidázy ve spermiích a semenné plazmě pomocí spektrofotometru.
Časové okno: až tři měsíce.
|
Enzym
|
až tři měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Ředitel studie: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Ředitel studie: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Babil-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .