- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361618
Suun kautta otettavan sinkkisulfaattilisän vaikutus uraattireitin entsyymeihin
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Suun kautta annettavan sinkkisulfaattilisän vaikutus uraattireitin entsyymeihin irakilaisten astenospermisillä potilailla siittiöissä ja siemenplasmassa
Vaikka monet raportit ovat tutkineet hedelmällisyyden ja siemennesteen virtsahappopitoisuuden välistä suhdetta, kirjoittajan parhaan tietämyksen mukaan ei ole vielä julkaistu tutkimusta, joka keskittyisi astenospermiahoitojen, kuten oraalisen sinkkilisän, vaikutuksiin Uraattiin liittyvien entsyymien aktiivisuus, jotka ovat tärkeitä ihmisen hedelmällisyydelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan sinkkilisän vaikutusta siemennesteen laadullisiin ja kvantitatiivisiin ominaisuuksiin sekä virtsahappopitoisuuksiin ja uraattiin liittyviin entsyymeihin siemenplasmassa ja astenospermisten miesten siittiöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astenozoospermian esiintyminen siemennestenäytteessä.
- Täytyy olla lisääntymiskyvytön.
Poissulkemiskriteerit:
- endokrinopatian, varicocelen ja naisten tekijän hedelmättömyyden puuttuminen. Tupakoitsijat ja alkoholistit miehet suljettiin pois tutkimuksesta, koska heidän tunnustettiin korkeat siemennesteen ROS-tasot ja alentuneet antioksidanttipitoisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkki sulfaatti
Sinkkisulfaatilla hoidettiin 60 hedelmätöntä (ikä 32,5±3,23 vuotta) astenosoospermiaa sairastavaa miestä, jokainen osallistuja otti kaksi kapselia sinkkisulfaattia päivässä kolmen kuukauden ajan (kukin 220 mg).
|
Sinkkisulfaatilla hoidettu heikompi ryhmä, jokainen osallistuja otti kaksi kapselia sinkkisulfaattia päivässä kolmen kuukauden ajan (kumpikin 220 mg).
|
|
Ei väliintuloa: Terve valvonta
60 hedelmällinen (ikä 31,6±3,3
vuosi) miehet, ei hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa virtsahappotaso siittiöistä ja siemenplasmasta spektrofotometrillä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
Kliininen parametri
|
enintään kolme kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa adenosiinideaminaasin aktiivisuus siittiöistä ja siemenplasmasta spektrofotometrillä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
Entsyymi
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Mittaa ksantiinioksidaasin aktiivisuus siittiöistä ja siemenplasmasta spektrofotometrillä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
Entsyymi
|
enintään kolme kuukautta.
|
|
Mittaa 5'-nukleotidaasiaktiivisuus siittiöistä ja siemenplasmasta käyttämällä spektrofotometriä.
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta.
|
Entsyymi
|
enintään kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Opintojohtaja: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Päätutkija: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Opintojohtaja: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Babil-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .