- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03361618
Effect van orale zinksulfaatsuppletie op enzymen van de uraatroute
4 december 2017 bijgewerkt door: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Effect van orale zinksulfaatsuppletie op enzymen van de uraatroute in spermatozoa en zaadplasma van Iraakse asthenospermische patiënten
Hoewel veel rapporten de relatie tussen subfertiliteit en urinezuurspiegels in sperma hebben onderzocht, is er voor zover de auteur weet nog geen studie gepubliceerd die zich richt op de effecten van asthenospermiebehandelingen, zoals het geven van een orale zinksuppletie, op de activiteit van uraatgerelateerde enzymen, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid van de mens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was opgezet om het effect van zinksuppletie op de kwalitatieve en kwantitatieve kenmerken van sperma te onderzoeken, samen met urinezuurspiegels en uraatgerelateerde enzymen in het zaadplasma en spermatozoa van asthenospermische mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De aanwezigheid van asthenozoöspermie in het spermamonster.
- Moet niet kunnen reproduceren.
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van endocrinopathie, varicocèle en vrouwelijke onvruchtbaarheid. Rokers en alcoholische mannen werden uitgesloten van de studie vanwege hun erkende hoge ROS-niveaus en verlaagde antioxidantniveaus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zink sulfaat
60 subfertiele (leeftijd 32,5 ± 3,23 jaar) mannen met asthenozoöspermie werden behandeld met zinksulfaat, elke deelnemer slikte gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg).
|
De subfertiele groep behandeld met zinksulfaat, elke deelnemer slikte gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg).
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controle
60 vruchtbaar (leeftijd 31,6 ± 3,3
jaar) mannen, geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het urinezuurgehalte in spermatozoa en zaadplasma met behulp van een spectrofotometer.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
Klinische parameter
|
tot drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de adenosinedeaminase-activiteit in spermatozoa en rudimentair plasma met behulp van een spectrofotometer.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
Enzym
|
tot drie maanden.
|
|
Meting van de xanthine-oxidase-activiteit in spermatozoa en rudimentair plasma met behulp van een spectrofotometer.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
Enzym
|
tot drie maanden.
|
|
Meting van de 5'-nucleotidase-activiteit in spermatozoa en zaadplasma met behulp van de spectrofotometer.
Tijdsspanne: tot drie maanden.
|
Enzym
|
tot drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Studie directeur: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Studie directeur: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Babil-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .