- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361618
Effetto dell'integrazione orale di solfato di zinco sugli enzimi della via dell'urato
4 dicembre 2017 aggiornato da: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Effetto della supplementazione orale di solfato di zinco sugli enzimi della via dell'urato negli spermatozoi e nel plasma seminale dei pazienti astenospermici iracheni
Sebbene molti rapporti abbiano indagato la relazione tra subfertilità e livelli di acido urico nello sperma, per quanto a conoscenza dell'autore, non è stato ancora pubblicato alcuno studio che si concentri sugli effetti dei trattamenti per l'astenospermia, come la somministrazione di un'integrazione orale di zinco, sul attività degli enzimi correlati all'urato, che sono importanti per la fertilità umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato progettato per indagare l'effetto dell'integrazione di zinco sulle caratteristiche qualitative e quantitative dello sperma, insieme ai livelli di acido urico e agli enzimi correlati all'urato nel plasma seminale e negli spermatozoi dei maschi astenospermici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Iraq, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di astenozoospermia nel campione di sperma.
- Deve essere incapace di riprodursi.
Criteri di esclusione:
- l'assenza di endocrinopatia, varicocele e infertilità da fattore femminile. I fumatori e gli uomini alcolisti sono stati esclusi dallo studio a causa dei loro alti livelli seminali riconosciuti di ROS e della diminuzione dei livelli di antiossidanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Solfato di zinco
60 uomini subfertili (età 32,5±3,23 anni) con astenozoospermia sono stati trattati con solfato di zinco, ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg).
|
Il gruppo subfertile trattato con solfato di zinco, ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg).
|
Nessun intervento: Controllo sano
60 anni fertili (età 31,6±3,3
anno) uomini, nessun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione del livello di acido urico negli spermatozoi e nel plasma seminale mediante spettrofotometro.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
Parametro clinico
|
fino a tre mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione dell'attività dell'adenosina deaminasi negli spermatozoi e nel plasma seminale mediante spettrofotometro.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
Enzima
|
fino a tre mesi.
|
Misurazione dell'attività della xantina ossidasi negli spermatozoi e nel plasma seminale mediante spettrofotometro.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
Enzima
|
fino a tre mesi.
|
Misurare l'attività della 5'-nucleotidasi negli spermatozoi e nel plasma seminale utilizzando lo spettrofotometro.
Lasso di tempo: fino a tre mesi.
|
Enzima
|
fino a tre mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Direttore dello studio: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Investigatore principale: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Direttore dello studio: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Babil-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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