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Wirkung einer oralen Zinksulfat-Supplementierung auf Enzyme des Urat-Signalwegs

4. Dezember 2017 aktualisiert von: mahmoud hussein hadwan, Babylon University

Wirkung einer oralen Zinksulfat-Supplementierung auf Enzyme des Urat-Signalwegs in Spermatozoen und Samenplasma von irakischen asthenospermischen Patienten

Obwohl viele Berichte die Beziehung zwischen Subfertilität und Harnsäurespiegeln im Sperma untersucht haben, wurde nach bestem Wissen des Autors bisher keine Studie veröffentlicht, die sich bisher auf die Auswirkungen von Asthenospermie-Behandlungen, wie z. B. einer oralen Zinkergänzung, auf die Aktivität von Urat-verwandten Enzymen, die für die Fruchtbarkeit des Menschen wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung einer Zinkergänzung auf die qualitativen und quantitativen Eigenschaften des Samens zusammen mit dem Harnsäurespiegel und Urat-verwandten Enzymen im Samenplasma und den Spermien asthenospermischer Männer zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 51002
        • Mahmoud Hussein Hadwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Asthenozoospermie in der Samenprobe.
  • Darf nicht reproduzierbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • das Fehlen von Endokrinopathie, Varikozele und weiblicher Unfruchtbarkeit. Raucher und alkoholkranke Männer wurden aufgrund ihrer anerkannt hohen Samenspiegel von ROS und verringerten Antioxidantienspiegeln von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinksulfat
60 subfertile (Alter 32,5 ± 3,23 Jahre) Männer mit Asthenozoospermie wurden mit Zinksulfat behandelt, jeder Teilnehmer nahm zwei Kapseln Zinksulfat pro Tag für drei Monate ein (jeweils 220 mg).
In der mit Zinksulfat behandelten subfertilen Gruppe nahm jeder Teilnehmer drei Monate lang täglich zwei Kapseln Zinksulfat (je 220 mg).
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
60 fruchtbar (Alter 31,6±3,3 Jahr) Männer, keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Harnsäurespiegels in Spermien und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
Klinischer Parameter
bis zu drei Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Adenosin-Desaminase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
Enzym
bis zu drei Monate.
Messung der Xanthinoxidase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
Enzym
bis zu drei Monate.
Messung der 5'-Nukleotidase-Aktivität in Spermien und Samenplasma mit dem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
Enzym
bis zu drei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
  • Studienleiter: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
  • Hauptermittler: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
  • Studienleiter: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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