- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361618
Wirkung einer oralen Zinksulfat-Supplementierung auf Enzyme des Urat-Signalwegs
4. Dezember 2017 aktualisiert von: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Wirkung einer oralen Zinksulfat-Supplementierung auf Enzyme des Urat-Signalwegs in Spermatozoen und Samenplasma von irakischen asthenospermischen Patienten
Obwohl viele Berichte die Beziehung zwischen Subfertilität und Harnsäurespiegeln im Sperma untersucht haben, wurde nach bestem Wissen des Autors bisher keine Studie veröffentlicht, die sich bisher auf die Auswirkungen von Asthenospermie-Behandlungen, wie z. B. einer oralen Zinkergänzung, auf die Aktivität von Urat-verwandten Enzymen, die für die Fruchtbarkeit des Menschen wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Wirkung einer Zinkergänzung auf die qualitativen und quantitativen Eigenschaften des Samens zusammen mit dem Harnsäurespiegel und Urat-verwandten Enzymen im Samenplasma und den Spermien asthenospermischer Männer zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Asthenozoospermie in der Samenprobe.
- Darf nicht reproduzierbar sein.
Ausschlusskriterien:
- das Fehlen von Endokrinopathie, Varikozele und weiblicher Unfruchtbarkeit. Raucher und alkoholkranke Männer wurden aufgrund ihrer anerkannt hohen Samenspiegel von ROS und verringerten Antioxidantienspiegeln von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zinksulfat
60 subfertile (Alter 32,5 ± 3,23 Jahre) Männer mit Asthenozoospermie wurden mit Zinksulfat behandelt, jeder Teilnehmer nahm zwei Kapseln Zinksulfat pro Tag für drei Monate ein (jeweils 220 mg).
|
In der mit Zinksulfat behandelten subfertilen Gruppe nahm jeder Teilnehmer drei Monate lang täglich zwei Kapseln Zinksulfat (je 220 mg).
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
60 fruchtbar (Alter 31,6±3,3
Jahr) Männer, keine Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Harnsäurespiegels in Spermien und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
|
Klinischer Parameter
|
bis zu drei Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Adenosin-Desaminase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
|
Enzym
|
bis zu drei Monate.
|
|
Messung der Xanthinoxidase-Aktivität in Spermatozoen und Samenplasma mit einem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
|
Enzym
|
bis zu drei Monate.
|
|
Messung der 5'-Nukleotidase-Aktivität in Spermien und Samenplasma mit dem Spektrophotometer.
Zeitfenster: bis zu drei Monate.
|
Enzym
|
bis zu drei Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Studienleiter: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Hauptermittler: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Studienleiter: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Babil-5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .