- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361618
Efecto de la suplementación oral con sulfato de zinc sobre las enzimas de la vía del urato
4 de diciembre de 2017 actualizado por: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Efecto de la suplementación oral con sulfato de zinc sobre las enzimas de la vía del urato en espermatozoides y plasma seminal de pacientes astenospérmicos iraquíes
Aunque muchos informes han investigado la relación entre la subfertilidad y los niveles de ácido úrico en el semen, según el conocimiento del autor, no se ha publicado ningún estudio que se centre aún en los efectos de los tratamientos de astenospermia, como la administración de suplementos de zinc por vía oral, en el actividad de las enzimas relacionadas con el urato, que son importantes en la fertilidad humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio fue diseñado para investigar el efecto de la suplementación con zinc sobre las características cualitativas y cuantitativas del semen, junto con los niveles de ácido úrico y las enzimas relacionadas con el urato en el plasma seminal y los espermatozoides de varones astenospérmicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de astenozoospermia en la muestra de semen.
- Debe ser incapaz de reproducirse.
Criterio de exclusión:
- la ausencia de endocrinopatía, varicocele e infertilidad por factor femenino. Los hombres fumadores y alcohólicos fueron excluidos del estudio debido a sus niveles reconocidos de ROS seminales altos y niveles reducidos de antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sulfato de cinc
60 hombres subfértiles (edad 32,5 ± 3,23 años) con astenozoospermia fueron tratados con sulfato de zinc, cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg).
|
En el grupo subfértil tratado con sulfato de zinc, cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg).
|
Sin intervención: Control saludable
60 fértiles (edad 31,6±3,3
año) hombres, sin tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del nivel de ácido úrico en espermatozoides y plasma seminal mediante espectrofotómetro.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
|
Parámetro clínico
|
hasta tres meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la actividad de adenosina desaminasa en espermatozoides y plasma seminal mediante espectrofotómetro.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
|
Enzima
|
hasta tres meses.
|
Medición de la actividad xantina oxidasa en espermatozoides y plasma seminal mediante espectrofotómetro.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
|
Enzima
|
hasta tres meses.
|
Medida de la actividad 5'-nucleotidasa en espermatozoides y plasma seminal mediante espectrofotómetro.
Periodo de tiempo: hasta tres meses.
|
Enzima
|
hasta tres meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Director de estudio: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Investigador principal: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Director de estudio: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Babil-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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