- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03361618
Wpływ doustnej suplementacji siarczanem cynku na enzymy szlaku moczanowego
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Wpływ doustnej suplementacji siarczanem cynku na enzymy szlaku moczanowego w plemnikach i osoczu nasienia irackich pacjentów z astenospermią
Chociaż wiele doniesień badało związek między obniżoną płodnością a poziomem kwasu moczowego w nasieniu, zgodnie z najlepszą wiedzą autora, nie opublikowano jeszcze żadnego badania skupiającego się na wpływie leczenia astenospermii, takiego jak doustna suplementacja cynku, na aktywność enzymów moczanowych, które są ważne dla płodności człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu suplementacji cynku na cechy jakościowe i ilościowe nasienia, a także poziomy kwasu moczowego i enzymy związane z moczanami w osoczu nasienia i plemnikach samców astenospermicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność astenozoospermii w próbce nasienia.
- Musi nie być w stanie się rozmnażać.
Kryteria wyłączenia:
- brak endokrynopatii, żylaków powrózka nasiennego i niepłodności żeńskiej. Palacze i alkoholicy zostali wykluczeni z badania ze względu na wysoki poziom RFT w nasieniu i obniżony poziom przeciwutleniaczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siarczan cynku
60 niepłodnych (wiek 32,5±3,23 roku) mężczyzn z astenozoospermią leczono siarczanem cynku, każdy uczestnik przyjmował dwie kapsułki siarczanu cynku dziennie przez trzy miesiące (każda 220 mg).
|
W grupie niepłodnej leczonej siarczanem cynku każdy uczestnik przyjmował dwie kapsułki siarczanu cynku dziennie przez trzy miesiące (każda 220 mg).
|
|
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
60 płodnych (wiek 31,6±3,3
rok) mężczyzn, bez leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu kwasu moczowego w plemnikach i osoczu nasienia za pomocą spektrofotometru.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
Parametr kliniczny
|
do trzech miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywności deaminazy adenozynowej w plemnikach i osoczu nasienia za pomocą spektrofotometru.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
Enzym
|
do trzech miesięcy.
|
|
Pomiar aktywności oksydazy ksantynowej w plemnikach i osoczu nasienia za pomocą spektrofotometru.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
Enzym
|
do trzech miesięcy.
|
|
Pomiar aktywności 5'-nukleotydazy w plemnikach i plazmie nasienia za pomocą spektrofotometru.
Ramy czasowe: do trzech miesięcy.
|
Enzym
|
do trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Dyrektor Studium: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Główny śledczy: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Dyrektor Studium: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Babil-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .