- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03361618
Effekt av oral sinksulfattilskudd på enzymer av uratvei
4. desember 2017 oppdatert av: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Effekt av oralt sinksulfattilskudd på enzymer av uratbane i spermatozoer og sædplasma hos irakiske astenospermiske pasienter
Selv om mange rapporter har undersøkt forholdet mellom subfertilitet og urinsyrenivåer i sæd, er det etter forfatterens beste kunnskap ikke publisert noen studier som ennå fokuserer på effekten av astenospermibehandlinger, for eksempel gitt oralt sinktilskudd, på aktiviteten til uratrelaterte enzymer, som er viktige for menneskers fruktbarhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av sinktilskudd på de kvalitative og kvantitative egenskapene til sæd, sammen med urinsyrenivåer og uratrelaterte enzymer i sædplasma og sædceller hos astenospermiske menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av astenozoospermi i sædprøven.
- Må ikke være i stand til å reprodusere.
Ekskluderingskriterier:
- fraværet av endokrinopati, varicocele og kvinnelig faktor infertilitet. Røykere og alkoholiserte menn ble ekskludert fra studien på grunn av deres anerkjente høye ROS-nivåer og reduserte antioksidantnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sinksulfat
60 subfertile (alder 32,5±3,23 år) menn med asthenozoospermi ble behandlet med sinksulfat, hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Den subfertile gruppen behandlet med sinksulfat, hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
60 fruktbare (alder 31,6±3,3
år) menn, ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål urinsyrenivået i sædceller og sædplasma ved å bruke spektrofotometer.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
Klinisk parameter
|
opptil tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål adenosindeaminaseaktiviteten i spermatozoer og sædplasma ved å bruke spektrofotometer.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
Enzym
|
opptil tre måneder.
|
Mål xanthinoksidaseaktiviteten i sædceller og sædplasma ved å bruke spektrofotometer.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
Enzym
|
opptil tre måneder.
|
Mål 5'-nukleotidaseaktiviteten i sædceller og sædplasma ved å bruke spektrofotometeret.
Tidsramme: opptil tre måneder.
|
Enzym
|
opptil tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Studieleder: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Hovedetterforsker: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Studieleder: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Babil-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinksulfat
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvsluttetAterosklerose | Heterozygot familiær hyperkolesterolemiForente stater, Storbritannia, Spania, Sør-Afrika, Israel, Canada, Nederland, Norge, Sverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
Iowa State UniversityFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Behandling av jernmangelanemi | Jernmangelanemi på grunn av diettårsakerForente stater
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetisk studie av sunne frivilligeStorbritannia
-
Hacettepe UniversityFullførtJernmangelanemiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttetGraviditetsrelatert | Jernmangelanemi ved graviditetForente stater
-
Steinhart Medical AssociatesUkjent