- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03361618
Effekt af oral zinksulfattilskud på enzymer af uratvej
4. december 2017 opdateret af: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Effekt af oral zinksulfattilskud på enzymer af uratvej i spermatozoer og sædplasma hos irakiske astenospermiske patienter
Selvom mange rapporter har undersøgt forholdet mellem subfertilitet og urinsyreniveauer i sæd, er der efter forfatterens bedste viden ikke publiceret nogen undersøgelser, der endnu fokuserer på virkningerne af asthenospermibehandlinger, såsom givet oralt zinktilskud, på aktivitet af urat-relaterede enzymer, som er vigtige for menneskers fertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af zinktilskud på sædens kvalitative og kvantitative egenskaber sammen med urinsyreniveauer og urat-relaterede enzymer i sædplasma og sædceller hos astenospermiske mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 51002
- Mahmoud Hussein Hadwan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 32 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af asthenozoospermi i sædprøven.
- Skal være ude af stand til at reproducere.
Ekskluderingskriterier:
- fraværet af endokrinopati, varicocele og kvindelig faktor infertilitet. Rygere og alkoholiserede mænd blev udelukket fra undersøgelsen på grund af deres anerkendte høje seminal ROS-niveauer og nedsatte antioxidantniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinksulfat
60 subfertile (alder 32,5±3,23 år) mænd med asthenozoospermi blev behandlet med zinksulfat, hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver på 220 mg).
|
Den subfertile gruppe behandlet med zinksulfat, hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver på 220 mg).
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
60 fertil (alder 31,6±3,3
år) mænd, ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål urinsyreniveauet i spermatozoer og sædplasma ved hjælp af spektrofotometer.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
Klinisk parameter
|
op til tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål adenosindeaminaseaktiviteten i spermatozoer og sædplasma ved hjælp af spektrofotometer.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
Enzym
|
op til tre måneder.
|
|
Mål xanthinoxidaseaktiviteten i spermatozoer og sædplasma ved hjælp af spektrofotometer.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
Enzym
|
op til tre måneder.
|
|
Mål 5'-nukleotidaseaktiviteten i spermatozoer og sædplasma ved hjælp af spektrofotometeret.
Tidsramme: op til tre måneder.
|
Enzym
|
op til tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Abdul Razzaq A. Alsalman, PhD, University of Babyblon
- Studieleder: Lamia A. Almashhedy, PhD, University of Babyblon
- Ledende efterforsker: Mahmoud Hussein Hadwan, PhD, University of Babyblon
- Studieleder: Abdulsamie H Alta'ee, PhD, University of Babyblon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Babil-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .