Biomarkery v opakované transkraniální magnetické stimulaci (rTMS) pro adolescentní depresi

Kritéria pro zařazení:

• Depresivní dospívající účastníci budou mít primární diagnózu MDD na základě klinického a strukturovaného rozhovoru s MINI
• Závažnost příznaků deprese 40 nebo vyšší na základě hodnocení pomocí revidované škály hodnocení dětské deprese (CDRS-R) při screeningu a výchozích návštěvách. Dále celkové skóre výchozího skóre CDRS-R nesmělo mít 25% nebo větší pokles od screeningového skóre CDRS-R
• Trvání aktuální epizody deprese musí být 4 týdny nebo déle, ale 3 roky nebo méně.
• U každého účastníka, který v současné době dostává antidepresivum, musí odesílající lékař určit, že tato léčba nepřináší dostatečný přínos a že je klinicky vhodné stávající antidepresivum vysadit.
• Účastníci psychoterapie jsou způsobilí za předpokladu, že byla zahájena 4 týdny před zápisem a že frekvence návštěv bude během účasti ve studii zachována.

Kritéria vyloučení:

• Následující psychiatrické komorbidity jsou vyloučeny: psychotické poruchy, bipolární poruchy, mentální anorexie, mentální bulimie a poruchy související s užíváním návykových látek během posledního roku (s výjimkou kofeinu a tabáku)
• Pozitivní screening léků v moči na začátku
• Historie záchvatů
• Rodinná anamnéza epilepsie u příbuzného prvního stupně
• Poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 5 minut
• Jakákoli skutečně pozitivní zjištění na formuláři bezpečnostní kontroly rTMS.
• Jakékoli souběžné psychotropní léky (u potenciálních účastníků užívajících antidepresiva nebo psychotropní léky musí doporučující lékař určit, že léčba nemá dostatečný přínos, a pokud je to klinicky vhodné, přerušit stávající antidepresiva a další psychotropní léky)
• Zakázané souběžné podávání léků (viz příloha A)
• Těhotenství nebo podezření na těhotenství u účastnic (hodnoceno těhotenským testem z moči)
• Vodivé, feromagnetické nebo jiné magneticky citlivé kovy implantované do hlavy subjektu ve vzdálenosti do 30 cm od léčebné cívky s výjimkou úst, které nelze bezpečně odstranit. Příklady zahrnují kochleární implantáty, implantované elektrody/stimulátory, svorky nebo spirály aneuryzmat, stenty, fragmenty střel, šperky a vlasové spony.
• Předchozí operace mozku
• Riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, jako je nádor na mozku
• Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
• Anamnéza léčby ECT nebo TMS pro jakoukoli poruchu
• Použití jakéhokoli hodnoceného léku do 4 týdnů od výchozí návštěvy
• Zahájení nové psychoterapeutické léčby během posledních 4 týdnů
• Pokus o sebevraždu během předchozích 6 měsíců, který vyžadoval lékařské ošetření nebo ≥ 2 pokusy za posledních 12 měsíců, nebo má jasný plán sebevraždy a uvádí, že nemůže zaručit, že bude informovat člena rodiny nebo zavolá jeho/ jejího psychiatra nebo zkoušejícího, pokud se impuls k realizaci plánu během studie stane podstatným; nebo se podle názoru vyšetřovatele pravděpodobně během příštích 6 měsíců pokusí o sebevraždu.