Biomarcadores en estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para la depresión adolescente

Criterios de inclusión:

• Los participantes adolescentes deprimidos tendrán un diagnóstico primario de TDM basado en una entrevista clínica y estructurada con el MINI
• Severidad de los síntomas de depresión de 40 o más según la evaluación con la Escala revisada de calificación de depresión infantil (CDRS-R) en las visitas de selección y de referencia. Además, la puntuación total de la puntuación inicial de la CDRS-R no debe haber tenido una disminución del 25 % o más con respecto a la puntuación de la prueba de detección de la CDRS-R.
• La duración del episodio actual de depresión debe ser de 4 semanas o más pero de 3 años o menos.
• Para cualquier participante que actualmente reciba medicación antidepresiva, el médico remitente debe determinar que no se está recibiendo un beneficio suficiente de este tratamiento y que es clínicamente apropiado suspender el antidepresivo existente.
• Los participantes en psicoterapia son elegibles siempre que se haya iniciado 4 semanas antes de la inscripción y que la frecuencia de las visitas se mantenga durante la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Las siguientes comorbilidades psiquiátricas son excluyentes: trastornos psicóticos, trastornos bipolares, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa y trastornos por uso de sustancias en el último año (con la excepción de la cafeína y el tabaco)
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva al inicio del estudio
• Historial de convulsiones
• Antecedentes familiares de epilepsia en un familiar de primer grado
• Traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
• Cualquier hallazgo positivo verdadero en el formulario de evaluación de seguridad de rTMS.
• Cualquier medicamento psicotrópico concurrente (para los participantes potenciales que reciben antidepresivos o medicamentos psicotrópicos, el médico remitente debe determinar que el beneficio que se recibe del tratamiento es insuficiente y, si es clínicamente apropiado, suspender los antidepresivos y otros medicamentos psicotrópicos existentes)
• Medicamentos concomitantes prohibidos (Ver Apéndice A)
• Embarazo o sospecha de embarazo en participantes femeninas (evaluado con prueba de embarazo en orina)
• Metales conductores, ferromagnéticos u otros metales sensibles al magnetismo implantados en la cabeza del sujeto dentro de los 30 cm de la bobina de tratamiento, excluyendo la boca, que no se pueden quitar de manera segura. Los ejemplos incluyen implantes cocleares, electrodos/estimuladores implantados, clips o espirales para aneurismas, stents, fragmentos de balas, joyas y broches para el cabello.
• Cirugía cerebral previa
• Riesgo de aumento de la presión intracraneal, como un tumor cerebral
• Cualquier condición médica inestable
• Historial de tratamiento con ECT o TMS Therapy para cualquier trastorno
• Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la visita inicial
• Inicio de un nuevo tratamiento psicoterapéutico en las últimas 4 semanas
• Intento de suicidio en los últimos 6 meses que requirió tratamiento médico o ≥ 2 intentos en los últimos 12 meses, o tiene un plan claro de suicidio y declara que no puede garantizar que informará a un familiar o llamará a su su psiquiatra o el investigador si el impulso de implementar el plan se vuelve sustancial durante el estudio; o, en opinión del investigador, es probable que intente suicidarse en los próximos 6 meses.