Biomarcadores em estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para depressão na adolescência

Critério de inclusão:

• Os participantes adolescentes deprimidos terão um diagnóstico primário de MDD com base em uma entrevista clínica e estruturada com o MINI
• Gravidade dos sintomas de depressão de 40 ou mais com base na avaliação com a Escala de Avaliação de Depressão Revisada para Crianças (CDRS-R) na triagem e nas visitas iniciais. Além disso, o escore total do escore CDRS-R basal não deve ter tido uma redução de 25% ou mais em relação ao escore CDRS-R de triagem
• A duração do episódio atual de depressão deve ser de 4 semanas ou mais, mas 3 anos ou menos.
• Para qualquer participante que atualmente esteja recebendo medicação antidepressiva, o médico de referência deve determinar que o benefício insuficiente está sendo recebido com este tratamento e é clinicamente apropriado descontinuar o antidepressivo existente.
• Os participantes em psicoterapia são elegíveis desde que esta tenha sido iniciada 4 semanas antes da inscrição e que a frequência das visitas seja mantida durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

• As seguintes comorbidades psiquiátricas são excludentes: transtornos psicóticos, transtornos bipolares, anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtornos por uso de substâncias no último ano (com exceção de cafeína e tabaco)
• Uma triagem de drogas na urina positiva na linha de base
• histórico de convulsões
• História familiar de epilepsia em parente de primeiro grau
• Traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos
• Quaisquer achados positivos verdadeiros no formulário de triagem de segurança rTMS.
• Quaisquer medicamentos psicotrópicos concomitantes (para participantes em potencial recebendo antidepressivos ou medicamentos psicotrópicos, o médico de referência deve determinar que o benefício recebido do tratamento é insuficiente e, se clinicamente apropriado, descontinuar os antidepressivos existentes e outros medicamentos psicotrópicos)
• Medicamentos concomitantes proibidos (consulte o Apêndice A)
• Gravidez ou suspeita de gravidez em Participantes do sexo feminino (avaliado com teste de gravidez de urina)
• Metais condutivos, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis ao magnetismo implantados na cabeça do sujeito a 30 cm da bobina de tratamento, excluindo a boca que não pode ser removida com segurança. Os exemplos incluem implantes cocleares, eletrodos/estimuladores implantados, clipes ou bobinas de aneurisma, stents, fragmentos de balas, joias e presilhas de cabelo.
• Cirurgia cerebral prévia
• Risco de aumento da pressão intracraniana, como um tumor cerebral
• Qualquer condição médica instável
• Histórico de tratamento com ECT ou terapia TMS para qualquer distúrbio
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas da visita inicial
• Início de um novo tratamento psicoterapêutico nas últimas 4 semanas
• Tentativa de suicídio nos últimos 6 meses que exigiu tratamento médico ou ≥ 2 tentativas nos últimos 12 meses, ou tem um plano claro para o suicídio e declara que não pode garantir que informará um membro da família ou ligará para ele seu psiquiatra ou o investigador se o impulso para implementar o plano se tornar substancial durante o estudo; ou, na opinião do investigador, é provável que tente suicídio nos próximos 6 meses.