Биомаркеры при повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) при подростковой депрессии

Критерии включения:

• Подросткам с депрессией будет поставлен первичный диагноз БДР на основании клинического и структурированного интервью с MINI.
• Тяжесть симптомов депрессии 40 или выше на основании оценки с помощью пересмотренной шкалы оценки детской депрессии (CDRS-R) при скрининге и исходных визитах. Кроме того, общий балл исходного балла CDRS-R не должен был снижаться на 25% или более по сравнению с баллом скринингового CDRS-R.
• Продолжительность текущего эпизода депрессии должна составлять 4 недели и более, но не более 3 лет.
• Для любого участника, который в настоящее время получает антидепрессанты, лечащий врач должен определить, что это лечение приносит недостаточную пользу, и что прекращение приема антидепрессантов является клинически целесообразным.
• Участники психотерапии имеют право на участие в программе при условии, что она была начата за 4 недели до включения в исследование и что частота посещений будет поддерживаться во время участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Следующие психические сопутствующие заболевания являются исключением: психотические расстройства, биполярные расстройства, нервная анорексия, нервная булимия и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ в течение последнего года (за исключением кофеина и табака).
• Положительный тест на наркотики в моче на исходном уровне
• История приступов
• Семейный анамнез эпилепсии у родственника первой степени родства
• Травма головы с потерей сознания более чем на 5 минут
• Любые истинные положительные результаты в форме скрининга безопасности rTMS.
• Любые сопутствующие психотропные препараты (для потенциальных участников, получающих антидепрессанты или психотропные препараты, лечащий врач должен определить, что лечение дает недостаточную пользу, и, если это клинически целесообразно, прекратить прием существующих антидепрессантов и других психотропных препаратов)
• Запрещенные сопутствующие препараты (см. Приложение А)
• Беременность или подозрение на беременность у участников женского пола (оценивается с помощью теста на беременность в моче)
• Проводящие, ферромагнитные или другие магниточувствительные металлы, имплантированные в голову субъекта в пределах 30 см от лечебной катушки, за исключением рта, которые нельзя безопасно удалить. Примеры включают кохлеарные имплантаты, имплантированные электроды/стимуляторы, зажимы или катушки аневризмы, стенты, фрагменты пуль, украшения и заколки для волос.
• Предшествующая операция на головном мозге
• Риск повышения внутричерепного давления, например опухоли головного мозга
• Любое нестабильное заболевание
• История лечения ЭСТ или ТМС-терапией любого заболевания
• Использование любого исследуемого препарата в течение 4 недель после исходного визита
• Начало нового психотерапевтического лечения в течение последних 4 недель
• Попытка самоубийства в течение предыдущих 6 месяцев, которая потребовала лечения или ≥ 2 попыток за последние 12 месяцев, или имеет четкий план самоубийства и заявляет, что он / она не может гарантировать, что он / она сообщит об этом члену семьи или позвонит его / ее психиатр или исследователь, если побуждение к реализации плана становится существенным во время исследования; или, по мнению следователя, вероятно, предпримет попытку самоубийства в ближайшие 6 месяцев.