Biomarkers in repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor depressie bij adolescenten

Inclusiecriteria:

• Depressieve adolescente deelnemers krijgen een primaire diagnose van MDD op basis van een klinisch en gestructureerd interview met de MINI
• Ernst van depressiesymptomen van 40 of hoger op basis van evaluatie met de Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) bij screening en basisbezoeken. Verder mag de totale score van de baseline CDRS-R-score niet 25% of meer zijn gedaald ten opzichte van de screening CDRS-R-score
• De duur van de huidige depressieve episode moet 4 weken of langer zijn, maar 3 jaar of korter.
• Voor elke deelnemer die momenteel antidepressiva gebruikt, moet de verwijzende arts vaststellen dat deze behandeling onvoldoende voordeel oplevert en dat het klinisch aangewezen is om het bestaande antidepressivum te staken.
• Deelnemers aan psychotherapie komen in aanmerking, op voorwaarde dat hiermee 4 weken voorafgaand aan de inschrijving is begonnen en dat de frequentie van bezoeken tijdens de studiedeelname behouden blijft.

Uitsluitingscriteria:

• De volgende psychiatrische comorbiditeiten zijn exclusief: psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, anorexia nervosa, boulimia nervosa en stoornissen in het gebruik van middelen in het afgelopen jaar (met uitzondering van cafeïne en tabak)
• Een positieve urinedrugscreening bij baseline
• Inbeslagname geschiedenis
• Familiegeschiedenis van epilepsie bij een familielid in de eerste graad
• Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten
• Alle echt positieve bevindingen op het rTMS-veiligheidsscreeningsformulier.
• Eventuele gelijktijdige psychotrope medicatie (voor potentiële deelnemers die antidepressiva of psychotrope medicatie krijgen, moet de verwijzende arts vaststellen dat de behandeling onvoldoende voordeel oplevert en, indien klinisch aangewezen, bestaande antidepressiva en andere psychotrope medicatie stopzetten)
• Verboden gelijktijdige medicatie (zie Bijlage A)
• Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap bij vrouwelijke deelnemers (beoordeeld met urinezwangerschapstest)
• Geleidende, ferromagnetische of andere magnetisch gevoelige metalen geïmplanteerd in het hoofd van de proefpersoon binnen 30 cm van de behandelingsspoel, met uitzondering van de mond die niet veilig kan worden verwijderd. Voorbeelden zijn cochleaire implantaten, geïmplanteerde elektroden/stimulatoren, aneurysmaclips of -spoelen, stents, kogelfragmenten, sieraden en haarspeldjes.
• Eerdere hersenoperatie
• Risico op verhoogde intracraniale druk, zoals een hersentumor
• Elke onstabiele medische aandoening
• Geschiedenis van behandeling met ECT of TMS-therapie voor elke aandoening
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken na het basisbezoek
• Start van een nieuwe psychotherapeutische behandeling in de afgelopen 4 weken
• Zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden waarvoor medische behandeling nodig was of ≥ 2 pogingen in de afgelopen 12 maanden, of heeft een duidelijk plan voor zelfmoord en verklaart dat hij/zij niet kan garanderen dat hij/zij een familielid zal informeren of zijn/haar haar psychiater of de onderzoeker als tijdens het onderzoek de impuls om het plan uit te voeren groot wordt; of, naar de mening van de onderzoeker, binnen de komende 6 maanden waarschijnlijk een zelfmoordpoging zal ondernemen.