Biomarkører i repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) for ungdomsdepression

Inklusionskriterier:

• Deprimerede unge deltagere vil have en primær diagnose af MDD baseret på et klinisk og struktureret interview med MINI
• Depressionssymptomers sværhedsgrad på 40 eller derover baseret på evaluering med Children's Depression Rating Scale Revised (CDRS-R) ved screening og baselinebesøg. Ydermere må den samlede score for baseline CDRS-R-scoren ikke have haft et fald på 25 % eller mere fra screenings-CDRS-R-scoren
• Varigheden af ​​den aktuelle episode af depression skal være 4 uger eller mere, men 3 år eller mindre.
• For enhver deltager, der i øjeblikket modtager antidepressiv medicin, skal den henvisende kliniker fastslå, at der ikke opnås tilstrækkelig udbytte af denne behandling, og det er klinisk hensigtsmæssigt at seponere det eksisterende antidepressivum.
• Deltagere i psykoterapi er berettiget, forudsat at dette er påbegyndt 4 uger før indskrivningen, og at besøgshyppigheden vil blive opretholdt under studiedeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Følgende psykiatriske komorbiditeter er udelukkende: psykotiske lidelser, bipolære lidelser, anorexia nervosa, bulimia nervosa og misbrugsforstyrrelser inden for det seneste år (med undtagelse af koffein og tobak)
• En positiv urinmedicinsk screening ved baseline
• Anfaldshistorie
• Familiehistorie med epilepsi hos en førstegradsslægtning
• Hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 5 minutter
• Eventuelle sande positive fund på rTMS sikkerhedsscreeningsformularen.
• Enhver samtidig psykotrop medicin (for potentielle deltagere, der får antidepressiva eller psykotrope medicin, skal den henvisende kliniker fastslå, at der ikke opnås tilstrækkelig udbytte af behandlingen, og hvis det er klinisk relevant, seponere eksisterende antidepressiva og anden psykotrop medicin)
• Forbudt samtidig medicin (se appendiks A)
• Graviditet eller mistanke om graviditet hos kvindelige deltagere (vurderet med uringraviditetstest)
• Ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-følsomme metaller implanteret i forsøgspersonens hoved inden for 30 cm fra behandlingsspolen med undtagelse af munden, som ikke sikkert kan fjernes. Eksempler omfatter cochleaimplantater, implanterede elektroder/stimulatorer, aneurismeklemmer eller spoler, stents, kuglefragmenter, smykker og hårspænder.
• Tidligere hjerneoperation
• Risiko for øget intrakranielt tryk, såsom en hjernetumor
• Enhver ustabil medicinsk tilstand
• Anamnese med behandling med ECT eller TMS Terapi for enhver lidelse
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger efter baseline besøget
• Påbegyndelse af ny psykoterapeutisk behandling inden for de seneste 4 uger
• Selvmordsforsøg inden for de foregående 6 måneder, der krævede medicinsk behandling eller ≥ 2 forsøg inden for de seneste 12 måneder, eller har en klar plan for selvmord og oplyser, at han/hun ikke kan garantere, at han/hun vil informere et familiemedlem eller ringe til hans/ hendes psykiater eller investigator, hvis impulsen til at implementere planen bliver væsentlig under undersøgelsen; eller, efter efterforskerens mening, sandsynligvis vil forsøge selvmord inden for de næste 6 måneder.