- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03375268
Prediktivní model pro pooperační komplikace u endoprotézy kyčelního kloubu
12. prosince 2017 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Prediktivní model pooperačních komplikací u starších pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu: retrospektivní studie
Účelem této studie bylo identifikovat hlavní komplikace a jejich rizikové faktory u starších pacientů, kteří podstoupili endoprotézu hemi-kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Retrospektivně jsme zkontrolovali lékařské záznamy a zhodnotili hlavní komplikace a identifikovali rizikové faktory starších pacientů, kteří podstoupili endoprotézu hemi-kyčelního kloubu pro dospělé ve věku 60 let nebo starší od ledna 2011 do prosince 2015.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 01830
- Nábor
- Eulji University Hospital
-
Kontakt:
- Eunsu Choi, Pf
- Telefonní číslo: 1032990658
- E-mail: potterydoll@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2011 do prosince 2015 budeme na našem pracovišti zařazovat dospělé pacienty ve věku 60 let a starší, kteří podstoupili endoprotézu hemi-kyčelního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který má podstoupit spinální anestezii kvůli endoprotéze kyčelního kloubu
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti s akutním infekčním onemocněním před operací 2) Pacienti se zlomeninami kolem implantátu 3) Pacienti, kteří podstoupili reoperaci během hospitalizace 4) Během sledovaného období byl duplicitní pacient, který během hospitalizace podstoupil opačnou stranu kyčle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: od operace do pooperačních 30 dní
|
shromažďujeme pooperační komplikace, které zahrnují srdeční, plicní, ledvinové, mozkové a další komplikace.
|
od operace do pooperačních 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eunsu Choi, pf, Eulji University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-10-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .