- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03375268
Prediktiv modell for postoperative komplikasjoner ved hemi-hofteproteser
12. desember 2017 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Prediktiv modell for postoperative komplikasjoner hos eldre pasienter med hofteleddsplastikk: retrospektiv studie
Hensikten med denne studien var å identifisere de store komplikasjonene og deres risikofaktorer hos eldre pasienter som hadde gjennomgått hemi-hofteproteser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Vi har retrospektivt gjennomgått journalene og gjennomgått de viktigste komplikasjonene og identifisert risikofaktorer for eldre pasienter som hadde gjennomgått hemi-hofteproteser for voksne i alderen 60 år eller eldre fra januar 2011 til desember 2015.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
460
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 01830
- Rekruttering
- Eulji University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eunsu Choi, Pf
- Telefonnummer: 1032990658
- E-post: potterydoll@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra januar 2011 til desember 2015 vil vi registrere voksne pasienter i alderen 60 år eller eldre som har gjennomgått hemi-hofteproteser ved vår institusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som er planlagt å gjennomgå spinalbedøvelse for hemi-hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter med akutt infeksjonssykdom før operasjon 2) Pasienter med brudd rundt implantatet 3) Pasienter som gjennomgikk reoperasjon under innleggelse 4) I løpet av studieperioden, Duplikatpasient som gjennomgikk motsatt side av hoften under innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: fra operasjonsdag til postoperativ 30 dager
|
vi samler inn postoperative komplikasjoner som inkluderer hjerte-, lungenyre-, cerebrale og andre komplikasjoner.
|
fra operasjonsdag til postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eunsu Choi, pf, Eulji University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-10-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .