- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03375268
Vorhersagemodell für postoperative Komplikationen bei Hemi-Hüftendoprothetik
12. Dezember 2017 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Vorhersagemodell für postoperative Komplikationen bei älteren Patienten mit Hüftendoprothetik: Retrospektive Studie
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Hauptkomplikationen und ihre Risikofaktoren bei älteren Patienten zu identifizieren, die sich einer Hemi-Hüftendoprothetik unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben die Krankenakten retrospektiv überprüft und die wichtigsten Komplikationen überprüft und Risikofaktoren bei älteren Patienten identifiziert, die sich von Januar 2011 bis Dezember 2015 einer Hemi-Hüft-Arthroplastik bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren oder älter unterzogen hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
460
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 01830
- Rekrutierung
- Eulji University Hospital
-
Kontakt:
- Eunsu Choi, Pf
- Telefonnummer: 1032990658
- E-Mail: potterydoll@hanmail.net
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Januar 2011 bis Dezember 2015 werden wir erwachsene Patienten im Alter von 60 Jahren oder älter aufnehmen, die sich in unserer Einrichtung einer Hemi-Hüftendoprothetik unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem Patienten ist eine Spinalanästhesie für eine Hemi-Hüftendoprothetik geplant
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten mit akuter Infektionskrankheit vor der Operation 2) Patienten mit Frakturen rund um das Implantat 3) Patienten, die sich während des Krankenhausaufenthalts einer erneuten Operation unterzogen haben 4) Während des Studienzeitraums, Duplikatpatient, der sich während des Krankenhausaufenthalts einer Operation auf der anderen Seite der Hüfte unterzogen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: vom Operationstag bis zu 30 Tagen nach der Operation
|
Wir erfassen postoperative Komplikationen, darunter Herz-, Lungen-, Nieren-, Gehirn- und andere Komplikationen.
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vom Operationstag bis zu 30 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eunsu Choi, pf, Eulji University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-10-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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