- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03375268
Prediktív modell a posztoperatív szövődményekre a fél-csípőízület arthroplastyában
2017. december 12. frissítette: Seoul National University Hospital
Prediktív modell a posztoperatív szövődményekre idős csípőízületi arthroplasticán átesett betegeknél: Retrospektív vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy azonosítsa a főbb szövődményeket és azok kockázati tényezőit a fél-csípőízületi arthroplasztikán átesett idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Visszamenőleg áttekintettük az orvosi feljegyzéseket, áttekintettük a főbb szövődményeket és azonosítottuk a kockázati tényezőket azon idős betegeknél, akik 60 éves vagy idősebb felnőtteknél 2011 januárja és 2015 decembere között félcsípőízületi műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
460
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 01830
- Toborzás
- Eulji University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunsu Choi, Pf
- Telefonszám: 1032990658
- E-mail: potterydoll@hanmail.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben 2011 januárjától 2015 decemberéig 60 év feletti, félcsípőízületi műtéten átesett felnőtt betegeket veszünk fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy páciens, akit gerincvelő érzéstelenítésen kell átesni, fél-csípőízületi műtét céljából
Kizárási kritériumok:
- 1) Akut fertőző betegségben szenvedő betegek műtét előtt 2) Az implantátum körüli törésekben szenvedő betegek 3) Kórházi kezelés során ismételt műtéten átesett betegek 4) A vizsgálati időszak alatt duplikált beteg, aki a csípő ellenkező oldalán esett át a kórházi kezelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 30 napig
|
posztoperatív szövődményeket gyűjtünk, beleértve a szív-, tüdő-, vese-, agyi és egyéb szövődményeket.
|
a műtét napjától a műtét utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eunsu Choi, pf, Eulji University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-10-003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .