- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03378180
Měření tracheobronchiálního stromu pomocí 3D CT
Měření tracheobronchiálního stromu pomocí vícerovinných CT rekonstrukcí jako vodítko pro výběr trubic s dvojitým lumenem
Anatomické variace pravého hlavního bronchu byly odrazovány od používání pravostranných trubic s dvojitým lumen k usnadnění anestezie jedné plíce anesteziology. Existují však absolutní náznaky pravostranných DLT chirurgicky, jako je levostranná pneumonektomie nebo v případech s levou hlavní endobronchiální lézí.
Díky nedávným pokrokům v technice 3-dimenzionální spirální CT rekonstrukce provedli vědci tuto retrospektivní studii, aby změřili přesnou délku pravého a levého hlavního bronchu a úhel mezi středem pravého hlavního bronchu a otvorem pravého horního laloku v axiálním snímku, aby pomohli vybrat a dále výroba pravostranných trubic s dvojitým lumenem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všechny snímky CT budou zkontrolovány pomocí softwaru pro měření snímků s tloušťkou řezu 1 mm. Pro nastavení průduškového okna byla použita úroveň -450 Hounsfieldových jednotek a šířka 1000 Hounsfieldových jednotek.
Délka pravého a levého hlavního bronchu bude měřena od tracheální bifurkace k bodu jejich prvních větví na 2D a 3D-CT snímcích. Předozadní zaúhlení pravého horního lobárního bronchu bude měřeno z axiálních 2D snímků úhlem mezi horizontální střední osou pravého hlavního bronchu a středem otvoru RUL, který označuje počátek bronchu RUL, ve kterém je pravý horní lobární bronchus vykazuje maximální průměr.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Snímky z 3D hrudního CT získané mezi 1. březnem a 31. říjnem 2016
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- s intraluminálními lézemi v hlavním bronchu
- s abnormalitami tracheobronchiálního stromu
- s anamnézou tracheobronchiálního poranění nebo operace
- diagnostikovaná muskuloskeletální deformita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otvor pravého horního laloku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
úhel mezi středem pravého hlavního bronchu a otvorem pravého horního laloku v axiálním snímku
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pravého a levého hlavního bronchu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
přesná délka obou hlavních kmenových bronchů měřená pomocí 3D CT
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_RUA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .