- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03378180
Mesure de l'arbre trachéobronchique à l'aide de la tomodensitométrie 3D
Mesure de l'arbre trachéobronchique à l'aide de reconstructions CT multiplans pour guider la sélection de tubes à double lumière
Les variations anatomiques de la bronche principale droite ont été déconseillées aux anesthésistes d'utiliser des tubes à double lumière du côté droit pour faciliter l'anesthésie unipulmonaire. Cependant, il existe des indications absolues de DLT du côté droit chirurgicalement, telles que la pneumonectomie gauche ou dans les cas de lésions endobronchiques principales gauches.
Avec les progrès récents de la technique de reconstruction CT en spirale tridimensionnelle, les enquêteurs ont mené cette étude rétrospective pour mesurer la longueur précise des bronches principales droite et gauche et l'angle entre le centre de la bronche principale droite et l'orifice du lobe supérieur droit en image axiale pour aider à choisir et continuer à fabriquer des tubes à double lumière du côté droit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Toutes les images CT seront examinées à l'aide du logiciel de mesure d'image avec une épaisseur de coupe de 1 mm. Un niveau de -450 unités Hounsfield et une largeur de 1000 unités Hounsfield ont été utilisés pour les réglages de la fenêtre bronchique.
La longueur des bronches principales droite et gauche sera mesurée de la bifurcation trachéale au point de leurs premières branches, respectivement, dans les images 2D et 3D-CT. L'angulation antéropostérieure de la bronche lobaire supérieure droite sera mesurée à partir des images axiales 2D par l'angle entre la ligne médiane horizontale de la bronche principale droite et le centre de l'orifice RUL qui indique l'origine de la bronche RUL dans laquelle la bronche lobaire supérieure droite la bronche montre un diamètre maximal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Images 3D-scanner thoraciques obtenues entre le 1er mars et le 31 octobre 2016
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- avec lésions intraluminales dans la bronche principale
- avec des anomalies de l'arbre trachéobronchique
- ayant des antécédents de lésion trachéobronchique ou de chirurgie
- malformation musculo-squelettique diagnostiquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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orifice du lobe supérieur droit
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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l'angle entre le centre de la bronche principale droite et l'orifice du lobe supérieur droit en image axiale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur des bronches principales droite et gauche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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longueur précise des deux bronches souches principales mesurée par CT 3D
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_RUA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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