- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378180
Måling av trakeobronkialt tre ved hjelp av 3D CT
Måling av trakeobronkialt tre ved å bruke flerplans CT-rekonstruksjoner for å veilede valg av dobbeltlumenrør
Anatomiske variasjoner av høyre hovedbronkus har blitt frarådet anestesilegers bruk av høyresidige doble lumenrør for å lette en-lungeanestesi. Imidlertid er det absolutte indikasjoner på høyresidige DLT-er kirurgisk, slik som venstre pneumonektomi eller i tilfeller med venstre hovedendobronkiale lesjoner.
Med nyere fremskritt innen 3-dimensjonal spiral CT rekonstruksjonsteknikk, utførte etterforskerne denne retrospektive studien for å måle nøyaktig lengde av høyre og venstre hovedbronkus og vinkelen mellom midten av høyre hovedbronkus og høyre øvre lobåpning i aksialbildet for å hjelpe til med å velge og ytterligere produksjon av høyresidige dobbeltlumenrør.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle CT-bilder vil bli gjennomgått ved hjelp av bildemålingsprogramvaren med en skivetykkelse på 1 mm. Et nivå på -450 Hounsfield-enheter og en bredde på 1000 Hounsfield-enheter ble brukt til bronkialvindusinnstillinger.
Lengden på høyre og venstre hovedbronkus vil bli målt fra trakealbifurkasjonen til punktet for deres første grener, henholdsvis i både 2D- og 3D-CT-bilder. Den anteroposteriore vinklingen av høyre øvre lobar bronkus vil bli målt fra de aksiale 2D-bildene ved vinkelen mellom den horisontale midtlinjen til høyre hovedbronkus og midten av RUL-åpningen som indikerer opprinnelsen til RUL-bronkusen der den høyre øvre lobar bronkus viser maksimal diameter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3D-thorax CT-skanningsbilder tatt mellom 1. mars og 31. oktober 2016
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18
- med intraluminale lesjoner i hovedbronkus
- med abnormiteter av trakeobronkialt tre
- med historie med trakeobronkial skade eller kirurgi
- diagnostisert muskel- og skjelettdeformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyre øvre lappåpning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vinkelen mellom sentrum av høyre hovedbronkus og høyre øvre lappåpning i aksialbilde
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengde på høyre og venstre hovedbronkus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
nøyaktig lengde på begge hovedstammebronkiene målt med 3D CT
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_RUA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .