- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378180
Medição da árvore traqueobrônquica usando TC 3D
Medição da árvore traqueobrônquica usando reconstruções de TC multiplano para guiar a seleção de tubos de duplo lúmen
Variações anatômicas do brônquio principal direito foram desencorajadas pelo anestesiologista a usar tubos de duplo lúmen do lado direito para facilitar a anestesia de um pulmão. No entanto, existem indicações absolutas de DLTs do lado direito cirurgicamente, como pneumonectomia esquerda ou em casos com lesões endobrônquicas principais esquerdas.
Com os recentes avanços da técnica de reconstrução de TC espiral tridimensional, os investigadores conduziram este estudo retrospectivo para medir o comprimento preciso dos brônquios principais direito e esquerdo e o ângulo entre o centro do brônquio principal direito e o orifício do lobo superior direito na imagem axial para ajudar na escolha e ainda fabricando tubos de duplo lúmen do lado direito.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todas as imagens de TC serão revisadas usando o software de medição de imagem com uma espessura de corte de 1 mm. Um nível de -450 unidades Hounsfield e uma largura de 1000 unidades Hounsfield foram usados para configurações de janela brônquica.
O comprimento dos brônquios principais direito e esquerdo será medido desde a bifurcação traqueal até o ponto de suas primeiras ramificações, respectivamente, em imagens de TC 2D e 3D. A angulação anteroposterior do brônquio lobar superior direito será medida a partir das imagens axiais 2D pelo ângulo entre a linha média horizontal do brônquio principal direito e o centro do orifício do LSE que indica a origem do brônquio do LSE no qual o lobo superior direito brônquio mostra diâmetro máximo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagens de tomografia computadorizada torácica 3D obtidas entre 1º de março e 31 de outubro de 2016
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- com lesões intraluminais em brônquio principal
- com anormalidades da árvore traqueobrônquica
- com história de lesão traqueobrônquica ou cirurgia
- deformidade musculoesquelética diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
orifício do lobo superior direito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
o ângulo entre o centro do brônquio principal direito e o orifício do lobo superior direito na imagem axial
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comprimento dos brônquios principais direito e esquerdo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
comprimento exato de ambos os brônquios principais medido por TC 3D
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_RUA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .