- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03381716
Korelace mezi pohlavím a prognózou akutní disekce aorty u čínské populace
18. prosince 2017 aktualizováno: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
Studie hodnotila prevalenci, prezentaci, léčbu a prognózu ischemické choroby srdeční se liší podle pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 884 pacientů zařazených do našeho ústavu v období od června 2002 do května 2016.
S ohledem na psychosociální faktory, léčbu a výsledky u mužů ve srovnání s těmi u žen s akutní disekcí aorty jsme zkoumali souvislost sexu s psychosociálními charakteristikami a rizikem úmrtnosti.
Z 884 pacientů bylo 211 (23,9 %) žen.
Medián doby sledování byl 2,9 roku (25.-75. percentil: 1-4 roky).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
884
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínština
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní disekce aorty
Kritéria vyloučení:
- Chronická disekce aorty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mužský
Lék:Betablokátor,blokátor receptoru angiotensinu II,enzym konvertující angiotenzin,blokátor kalciových kanálů,aspirin,statin
|
Chirurgická operace
Aplikační držák
Ostatní jména:
|
|
ženský
Lék:Betablokátor,blokátor receptoru angiotensinu II,enzym konvertující angiotenzin,blokátor kalciových kanálů,aspirin,statin
|
Chirurgická operace
Aplikační držák
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výsledku popisuje úmrtí související s onemocněním aorty, disekci aorty, paraplegii, ischemii myokardu, renální insuficienci a další aortální komplikace.
Časové okno: 2,9 roku
|
Primárním cílovým parametrem studie během sledování byla kombinace úmrtí souvisejících s onemocněním aorty, disekce aorty, paraplegie, ischemie myokardu, renální insuficience a dalších aortálních komplikací během sledování.
|
2,9 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2002
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYNH-20171207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .