- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381716
Corrélation entre le sexe et le pronostic de la dissection aortique aiguë dans la population chinoise
18 décembre 2017 mis à jour par: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
L'étude a évalué la prévalence, la présentation, la prise en charge et le pronostic des maladies coronariennes diffèrent selon le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 884 patients inscrits dans notre institut entre juin 2002 et mai 2016.
En tenant compte des facteurs psychosociaux, des traitements et des résultats chez les hommes par rapport à ceux des femmes atteintes de dissection aortique aiguë, a exploré l'association du sexe avec les caractéristiques psychosociales et le risque de mortalité.
Sur 884 patients, 211 (23,9 %) étaient des femmes.
La durée médiane de suivi était de 2,9 ans (25e-75e centiles : 1-4 ans).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
884
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chinois
La description
Critère d'intégration:
- dissection aortique aiguë
Critère d'exclusion:
- Dissection aortique chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
homme
Médicament : Bêta-bloquant, Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II, Enzyme de conversion de l'angiotensine, Bloqueur des canaux calciques, Aspirine, Statine
|
Opération
Support d'application
Autres noms:
|
|
femme
Médicament : Bêta-bloquant, Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine II, Enzyme de conversion de l'angiotensine, Bloqueur des canaux calciques, Aspirine, Statine
|
Opération
Support d'application
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mesure des résultats décrit la mort liée à la maladie aortique, la dissection aortique, la paraplégie, l'ischémie myocardique, l'insuffisance rénale et d'autres complications aortiques.
Délai: 2,9 ans
|
Le critère d'évaluation principal de l'étude au cours du suivi était le critère composite de décès lié à la maladie aortique, de dissection aortique, de paraplégie, d'ischémie myocardique, d'insuffisance rénale et d'autres complications aortiques au cours du suivi.
|
2,9 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYNH-20171207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .