- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03381716
Korelacja między płcią a rokowaniem ostrego rozwarstwienia aorty w populacji chińskiej
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
W badaniu oceniano częstość występowania, prezentację, leczenie i rokowanie choroby niedokrwiennej serca różniące się w zależności od płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 884 pacjentów przyjętych do naszego instytutu w okresie od czerwca 2002 do maja 2016 roku.
Biorąc pod uwagę czynniki psychospołeczne, leczenie i wyniki u mężczyzn w porównaniu z tymi u kobiet z ostrym rozwarstwieniem aorty, zbadano związek płci z cechami psychospołecznymi i ryzykiem śmiertelności.
Spośród 884 pacjentów 211 (23,9%) stanowiły kobiety.
Mediana czasu obserwacji wynosiła 2,9 roku (25-75 percentyl: 1-4 lata).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
884
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chiński
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre rozwarstwienie aorty
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe rozwarstwienie aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyzna
Lek: beta-bloker, bloker receptora angiotensyny II, enzym konwertujący angiotensynę, bloker kanału wapniowego, aspiryna, statyna
|
Chirurgia
Wspornik aplikacji
Inne nazwy:
|
|
Kobieta
Lek: beta-bloker, bloker receptora angiotensyny II, enzym konwertujący angiotensynę, bloker kanału wapniowego, aspiryna, statyna
|
Chirurgia
Wspornik aplikacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wyniku opisuje zgon związany z chorobą aorty, rozwarstwienie aorty, porażenie kończyn dolnych, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność nerek i inne powikłania aorty.
Ramy czasowe: 2,9 roku
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania podczas obserwacji był złożony zgon związany z chorobą aorty, rozwarstwienie aorty, porażenie kończyn dolnych, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność nerek i inne powikłania aorty podczas obserwacji.
|
2,9 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYNH-20171207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .