- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03381716
Correlación entre el sexo y el pronóstico de la disección aórtica aguda en la población china
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Han Yaling, MD, Shenyang Northern Hospital
El estudio evaluó la prevalencia, la presentación, el manejo y el pronóstico de la enfermedad coronaria difieren según el sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 884 pacientes inscritos en nuestro instituto entre junio de 2002 y mayo de 2016.
Teniendo en cuenta los factores psicosociales, los tratamientos y los resultados en los hombres frente a los de las mujeres con disección aórtica aguda, exploró la asociación del sexo con las características psicosociales y el riesgo de mortalidad.
De 884 pacientes, 211 (23,9%) eran mujeres.
La mediana de duración del seguimiento fue de 2,9 años (percentiles 25-75: 1-4 años).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
884
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chino
Descripción
Criterios de inclusión:
- disección aórtica aguda
Criterio de exclusión:
- Disección aórtica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
masculino
Fármaco: betabloqueante, bloqueador del receptor de angiotensina II, enzima convertidora de angiotensina, bloqueador de los canales de calcio, aspirina, estatina
|
Cirugía
Soporte de aplicación
Otros nombres:
|
femenino
Fármaco: betabloqueante, bloqueador del receptor de angiotensina II, enzima convertidora de angiotensina, bloqueador de los canales de calcio, aspirina, estatina
|
Cirugía
Soporte de aplicación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La medida de resultado describe la muerte relacionada con la enfermedad aórtica, disección aórtica, paraplejía, isquemia miocárdica, insuficiencia renal y otras complicaciones aórticas.
Periodo de tiempo: 2,9 años
|
El criterio principal de valoración del estudio durante el seguimiento fue la combinación de muerte relacionada con la enfermedad aórtica, disección aórtica, paraplejía, isquemia miocárdica, insuficiencia renal y otras complicaciones aórticas durante el seguimiento.
|
2,9 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2002
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYNH-20171207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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