Účinnost thajské severovýchodní lidové hudební terapie pro kontrolu krevního tlaku u pacientů s hypertenzí
20. prosince 2017 aktualizováno: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Instrumentální poslech lidové hudby snížil domácí krevní tlak u pacientů s hypertenzí ve 2. stadiu; Randomizovaná řízená zkouška
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v nemocnici terciární péče v provincii Khon Kaen v Thajsku.
Šedesát účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny poslechu hudby a kontrolní skupiny.
Poslechové skupině bylo přiděleno po dobu jednoho měsíce každý den poslouchat 30minutovou instrumentální lidovou hudbu.
Domácí TK a TK v kanceláři byly monitorovány a zaznamenávány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thajsko, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-80 let
- Diagnostikovaná hypertenze stadia 2 (HT) (definovaná systolickým krevním tlakem v ordinaci >= 140 mm Hg a/nebo diastolickým krevním tlakem >= 90 mm Hg při první návštěvě nemocnice)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, HT s bílým pláštěm, sekundární HT a ztráta sluchu nebo slepé.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poslech hudby
Účastníci, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, byli přiděleni k poslechu hudby každý den (1. až 30. den), v kteroukoli denní dobu, která byla vhodná pro jejich životní styl, ale ne v době měření TK.
Během dne 31. - 120. účastníci neposlouchali hudbu.
Další léčba byla stejná jako u kontrolní paže.
|
Hudbu složil a upravil profesor Katedry lidové hudby Filozofické fakulty Univerzity Khon Kaen.
Zaznělo celkem 6 skladeb o délce 32 minut.
Hudba byla pomalá-instrumentální, 60-80 úderů za minutu a pohybovala se mezi 40-60 decibely.
|
|
Žádný zásah: řízení
kontrolní rameno dostávalo konvenční léčbu hypertenze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna domácího systolického a diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty 30. den
Časové okno: Den 0 (základní) až den 30.
|
Domácí krevní tlak účastníka byl monitorován a zaznamenáván.
|
Den 0 (základní) až den 30.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku v ordinaci 120. den
Časové okno: Den 0 a den 120
|
Krevní tlak v kanceláři byl měřen 0. den (výchozí hodnota) a 120. den (3měsíční sledování).
|
Den 0 a den 120
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE581320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici při kontaktu a požadavku na autora korespondence nebo hlavního řešitele.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .