Efficacia della terapia musicale popolare nord-orientale thailandese per il controllo della pressione sanguigna nei pazienti ipertesi
20 dicembre 2017 aggiornato da: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
L'ascolto di musica folk strumentale ha ridotto la pressione arteriosa domiciliare nei pazienti ipertesi allo stadio 2; uno studio controllato randomizzato
Uno studio controllato randomizzato è stato condotto in un ospedale terziario, provincia di Khon Kaen, Thailandia.
Sessanta partecipanti sono stati randomizzati al gruppo di ascolto della musica e al gruppo di controllo.
Il gruppo di ascolto musicale è stato incaricato di ascoltare musica folk strumentale di 30 minuti ogni giorno per un mese.
La PA domiciliare e la PA in ufficio sono state monitorate e registrate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muang
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Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni
- Ipertensione di stadio 2 diagnosticata (HT) (definita da pressione arteriosa sistolica ambulatoriale >= 140 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica >= 90 mm Hg alla prima visita ospedaliera)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, HT da camice bianco, HT secondario e ipoacusia o cieche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ascolto di musica
I partecipanti che sono stati randomizzati nel gruppo di intervento sono stati assegnati ad ascoltare la musica tutti i giorni (dal giorno 1 al giorno 30), in qualsiasi momento della giornata adatto al loro stile di vita ma non al momento della misurazione della pressione arteriosa.
Dal 31° al 120° giorno, i partecipanti non hanno ascoltato la musica.
L'altro trattamento era lo stesso del braccio di controllo.
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La musica è stata composta e curata da un professore di Folk Musical Department, Faculty of Arts, Khon Kaen University.
C'erano un totale di 6 canzoni, della durata di 32 minuti.
La musica era strumentale lenta, 60-80 battiti al minuto e variava tra i livelli di 40-60 decibel.
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Nessun intervento: controllo
il braccio di controllo ha ricevuto un trattamento convenzionale per l'ipertensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica domiciliare al giorno 30
Lasso di tempo: Dal giorno 0 (linea di riferimento) al giorno 30.
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La pressione sanguigna domestica del partecipante è stata monitorata e registrata.
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Dal giorno 0 (linea di riferimento) al giorno 30.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica al giorno 120
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 120
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La pressione arteriosa ambulatoriale è stata misurata al giorno 0 (basale) e al giorno 120 (follow-up a 3 mesi).
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Giorno 0 e giorno 120
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE581320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili al momento del contatto e della richiesta all'autore della corrispondenza o al ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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