Эффективность тайской северо-восточной народной музыкальной терапии для контроля артериального давления у больных гипертонической болезнью
20 декабря 2017 г. обновлено: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Прослушивание инструментальной народной музыки снижает артериальное давление дома у пациентов с гипертонической болезнью 2-й стадии; рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице третичного уровня в провинции Кхон Каен, Таиланд.
Шестьдесят участников были рандомизированы в группу прослушивания музыки и контрольную группу.
Группе прослушивания музыки было поручено слушать 30-минутную инструментальную народную музыку каждый день в течение одного месяца.
Домашнее АД и офисное АД мониторировались и записывались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Таиланд, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет
- Диагностированная артериальная гипертензия (АГ) 2-й стадии (определяется систолическим артериальным давлением в офисе >= 140 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением >= 90 мм рт. ст. при первом визите в больницу)
Критерий исключения:
- Беременные женщины, ГТ в белом халате, вторичная ГТ и потеря слуха или слепота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прослушивание музыки
Участникам, которые были рандомизированы в группу вмешательства, было поручено слушать музыку каждый день (с 1-го по 30-й день) в любое время дня, которое соответствовало их образу жизни, но не во время измерения АД.
В течение дня с 31 по 120 участники не слушали музыку.
Другое лечение было таким же, как и в контрольной группе.
|
Музыка была написана и отредактирована профессором кафедры народной музыки факультета искусств Университета Кхонкэн.
Всего было 6 песен продолжительностью 32 минуты.
Музыка была медленной инструментальной, 60-80 ударов в минуту и колебалась в пределах 40-60 децибел.
|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа получала традиционное лечение гипертонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем домашнего систолического и диастолического артериального давления на 30-й день
Временное ограничение: День 0-й (базовый уровень) до дня 30-го.
|
Домашнее кровяное давление участника контролировалось и записывалось.
|
День 0-й (базовый уровень) до дня 30-го.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем офисного систолического и диастолического артериального давления на 120-й день
Временное ограничение: День 0 и день 120
|
Офисное артериальное давление измеряли на 0-й день (исходный уровень) и на 120-й день (3-месячное наблюдение).
|
День 0 и день 120
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE581320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные доступны при обращении и запросе в переписку с автором или главным исследователем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .