Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Thaise Noordoostelijke volksmuziektherapie voor bloeddrukcontrole bij hypertensieve patiënten

20 december 2017 bijgewerkt door: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Luisteren naar instrumentale volksmuziek Verlaagde bloeddruk thuis bij patiënten met stadium 2 hypertensie; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in een ziekenhuis voor tertiaire zorg, in de provincie Khon Kaen, Thailand. Zestig deelnemers werden gerandomiseerd naar muziekluistergroep en controlegroep. De muziekluistergroep kreeg de opdracht om gedurende een maand elke dag naar instrumentale volksmuziek van 30 minuten te luisteren. Thuis-BP en kantoor-BP werden gecontroleerd en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud
  • Gediagnosticeerde stadium 2 hypertensie (HT) (gedefinieerd door systolische bloeddruk op kantoor >= 140 mm Hg en/of diastolische bloeddruk >= 90 mm Hg bij het eerste ziekenhuisbezoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, witte jassen HT, secundaire HT en gehoorverlies of blind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek luisteren
Deelnemers die willekeurig in een interventiegroep werden ingedeeld, kregen de opdracht om elke dag (dag 1 tot dag 30) naar de muziek te luisteren, op elk moment van de dag dat bij hun levensstijl paste, maar niet op het moment van bloeddrukmeting. Tijdens dag 31 -120 luisterden de deelnemers niet naar de muziek. Andere behandeling was hetzelfde als de controle-arm.
Ander: instrumentale volksmuziek
De muziek is gecomponeerd en bewerkt door een professor van de Folk Musical Department, Faculteit der Letteren, Khon Kaen University. Er waren in totaal 6 nummers, 32 minuten lang. De muziek was langzaam-instrumentaal, 60-80 slagen per minuut en varieerde tussen 40-60 decibelniveaus.
Geen tussenkomst: controle
controle-arm kreeg conventionele hypertensiebehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische en diastolische bloeddruk thuis op dag 30
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn) tot dag 30.
Thuis bloeddruk van de deelnemer werd gecontroleerd en geregistreerd.
Dag 0 (basislijn) tot dag 30.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de systolische en diastolische bloeddruk op dag 120
Tijdsspanne: Dag 0e en dag 120e
De bloeddruk op kantoor werd gemeten op dag 0 (baseline) en op dag 120 (3 maanden follow-up).
Dag 0e en dag 120e

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HE581320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn beschikbaar bij contact en verzoek aan de auteur van de correspondentie of hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op instrumentale volksmuziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren