Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av thailandsk nordøstlig folkemusikalsk terapi for blodtrykkskontroll hos hypertensive pasienter

20. desember 2017 oppdatert av: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Instrumental folkemusikklytting Redusert hjemmeblodtrykk hos stadium 2 hypertensive pasienter; en randomisert kontrollert prøveversjon

En randomisert kontrollert studie ble utført på et sykehus for tertiær omsorg, Khon Kaen-provinsen, Thailand. Seksti deltakere ble randomisert til musikklyttegruppe og kontrollgruppe. Musikklyttegruppen fikk i oppdrag å lytte til 30-minutters instrumental folkemusikk hver dag i en måned. Hjemme-BP og kontor-BP ble overvåket og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Thailand, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-80 år gammel
  • Diagnostisert stadium 2 hypertensjon (HT) (definert av kontorsystolisk blodtrykk >= 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk >= 90 mm Hg ved første sykehusbesøk)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, white-coat HT, sekundær HT og hørselstap eller blind.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikklytting
Deltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppe ble tildelt å lytte til musikken hver dag (dag 1 til dag 30), når som helst på dagen som passet med deres livsstil, men ikke på tidspunktet for BP-måling. I løpet av dag 31.-120. hørte ikke deltakerne på musikken. Annen behandling var den samme som kontrollarmen.
Annen: instrumental folkemusikk
Musikken ble komponert og redigert av en professor i folkemusikalsk avdeling, Fakultet for kunst, Khon Kaen University. Det var totalt 6 sanger, 32-minutters lengde. Musikken var sakte-instrumental, 60-80 slag per minutt og varierte mellom 40-60 desibelnivåer.
Ingen inngripen: kontroll
kontrollarmen fikk konvensjonell hypertensjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for hjemmesystolisk og diastolisk blodtrykk på dag 30
Tidsramme: Dag 0. (grunnlinje) til dag 30.
Hjemmeblodtrykket til deltakeren ble overvåket og registrert.
Dag 0. (grunnlinje) til dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk på dag 120
Tidsramme: Dag 0 og dag 120
Kontorblodtrykket ble målt på dag 0. (grunnlinje) og på dag 120. (3-måneders oppfølging).
Dag 0 og dag 120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE581320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig ved kontakt og forespørsel til korrespondanseforfatteren eller hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere