Eficacia de la terapia musical popular del noreste de Tailandia para el control de la presión arterial en pacientes hipertensos
20 de diciembre de 2017 actualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Escuchar música folclórica instrumental redujo la presión arterial en el hogar en pacientes hipertensos en etapa 2; un ensayo controlado aleatorio
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en un hospital de atención terciaria, provincia de Khon Kaen, Tailandia.
Sesenta participantes fueron asignados al azar al grupo de escucha de música y al grupo de control.
Al grupo de escucha de música se le asignó escuchar música folclórica instrumental de 30 minutos todos los días durante un mes.
Se controló y registró la PA en casa y en la oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-80 años
- Hipertensión (HT) de etapa 2 diagnosticada (definida por presión arterial sistólica en el consultorio >= 140 mm Hg y/o presión arterial diastólica >= 90 mm Hg en la primera visita al hospital)
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, HTA de bata blanca, HTA secundaria y hipoacusia o ciegas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: escuchar musica
A los participantes que se asignaron al azar al grupo de intervención se les asignó escuchar música todos los días (del día 1 al día 30), en cualquier momento del día que fuera adecuado con sus estilos de vida, pero no en el momento de la medición de la PA.
Durante los días 31 a 120, los participantes no escucharon la música.
El otro tratamiento fue el mismo que el del brazo de control.
|
La música fue compuesta y editada por un profesor del Departamento de Música Folclórica de la Facultad de Artes de la Universidad de Khon Kaen.
Hubo un total de 6 canciones, de 32 minutos de duración.
La música era instrumental lenta, de 60 a 80 latidos por minuto y oscilaba entre los niveles de 40 a 60 decibelios.
|
|
Sin intervención: control
el brazo de control recibió tratamiento convencional para la hipertensión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la presión arterial sistólica y diastólica en el hogar el día 30
Periodo de tiempo: Día 0 (línea de base) al día 30.
|
La presión arterial en el hogar del participante fue monitoreada y registrada.
|
Día 0 (línea de base) al día 30.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial de la presión arterial sistólica y diastólica en el consultorio el día 120
Periodo de tiempo: Día 0 y día 120
|
La presión arterial en el consultorio se midió el día 0 (línea de base) y el día 120 (seguimiento de 3 meses).
|
Día 0 y día 120
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE581320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles cuando se contacta y solicita al autor de la correspondencia o al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .