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Efetividade da Terapia Musical Folclórica do Nordeste Tailandês no Controle da Pressão Arterial em Hipertensos

20 de dezembro de 2017 atualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Ouvir Música Folclórica Instrumental Reduz a Pressão Arterial Doméstica em Pacientes Hipertensos Estágio 2; um estudo controlado randomizado

Um estudo randomizado controlado foi conduzido em um hospital terciário, província de Khon Kaen, Tailândia. Sessenta participantes foram randomizados para grupo de audição de música e grupo de controle. O grupo de escuta musical foi designado para ouvir música folclórica instrumental de 30 minutos todos os dias durante um mês. A PA domiciliar e a PA do escritório foram monitoradas e registradas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, Tailândia, 40002
        • Emergency Medicine, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-80 anos
  • Hipertensão (HT) estágio 2 diagnosticada (definida por pressão arterial sistólica no consultório >= 140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica >= 90 mm Hg na primeira visita ao hospital)

Critério de exclusão:

  • Gestantes, HT do avental branco, HT secundário e deficientes auditivos ou cegos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ouvir música
Os participantes que foram randomizados para o grupo de intervenção foram designados para ouvir música todos os dias (do dia 1 ao dia 30), a qualquer hora do dia que fosse adequada ao seu estilo de vida, mas não no momento da medição da PA. Durante o dia 31 -120, os participantes não ouviram a música. Outro tratamento foi o mesmo que o braço de controle.
A música foi composta e editada por um professor do Departamento de Música Folclórica da Faculdade de Artes da Universidade Khon Kaen. Havia um total de 6 músicas, com duração de 32 minutos. A música era instrumental lenta, 60-80 batidas por minuto e variava entre 40-60 níveis de decibéis.
Sem intervenção: ao controle
braço de controle recebeu tratamento de hipertensão convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em casa no dia 30
Prazo: Dia 0 (linha de base) ao dia 30.
A pressão arterial domiciliar do participante foi monitorada e registrada.
Dia 0 (linha de base) ao dia 30.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica do consultório no dia 120
Prazo: Dia 0 e dia 120
A pressão arterial no consultório foi medida no dia 0 (basal) e no dia 120 (acompanhamento de 3 meses).
Dia 0 e dia 120

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE581320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante contato e solicitação ao autor da correspondência ou pesquisador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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