- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381820
Efetividade da Terapia Musical Folclórica do Nordeste Tailandês no Controle da Pressão Arterial em Hipertensos
20 de dezembro de 2017 atualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Ouvir Música Folclórica Instrumental Reduz a Pressão Arterial Doméstica em Pacientes Hipertensos Estágio 2; um estudo controlado randomizado
Um estudo randomizado controlado foi conduzido em um hospital terciário, província de Khon Kaen, Tailândia.
Sessenta participantes foram randomizados para grupo de audição de música e grupo de controle.
O grupo de escuta musical foi designado para ouvir música folclórica instrumental de 30 minutos todos os dias durante um mês.
A PA domiciliar e a PA do escritório foram monitoradas e registradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Muang
-
Khon Kaen, Muang, Tailândia, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos
- Hipertensão (HT) estágio 2 diagnosticada (definida por pressão arterial sistólica no consultório >= 140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica >= 90 mm Hg na primeira visita ao hospital)
Critério de exclusão:
- Gestantes, HT do avental branco, HT secundário e deficientes auditivos ou cegos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ouvir música
Os participantes que foram randomizados para o grupo de intervenção foram designados para ouvir música todos os dias (do dia 1 ao dia 30), a qualquer hora do dia que fosse adequada ao seu estilo de vida, mas não no momento da medição da PA.
Durante o dia 31 -120, os participantes não ouviram a música.
Outro tratamento foi o mesmo que o braço de controle.
|
A música foi composta e editada por um professor do Departamento de Música Folclórica da Faculdade de Artes da Universidade Khon Kaen.
Havia um total de 6 músicas, com duração de 32 minutos.
A música era instrumental lenta, 60-80 batidas por minuto e variava entre 40-60 níveis de decibéis.
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Sem intervenção: ao controle
braço de controle recebeu tratamento de hipertensão convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica em casa no dia 30
Prazo: Dia 0 (linha de base) ao dia 30.
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A pressão arterial domiciliar do participante foi monitorada e registrada.
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Dia 0 (linha de base) ao dia 30.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base da pressão arterial sistólica e diastólica do consultório no dia 120
Prazo: Dia 0 e dia 120
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A pressão arterial no consultório foi medida no dia 0 (basal) e no dia 120 (acompanhamento de 3 meses).
|
Dia 0 e dia 120
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE581320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante contato e solicitação ao autor da correspondência ou pesquisador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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