- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381820
Efficacité de la thérapie musicale folklorique thaïlandaise du nord-est pour le contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus
20 décembre 2017 mis à jour par: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
L'écoute de musique folklorique instrumentale a réduit la pression artérielle à domicile chez les patients hypertendus de stade 2 ; un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé a été mené dans un hôpital de soins tertiaires, province de Khon Kaen, Thaïlande.
Soixante participants ont été randomisés dans un groupe d'écoute de musique et un groupe témoin.
Le groupe d'écoute de musique a été chargé d'écouter de la musique folklorique instrumentale de 30 minutes tous les jours pendant un mois.
La PA à domicile et la PA au bureau ont été surveillées et enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Muang
-
Khon Kaen, Muang, Thaïlande, 40002
- Emergency Medicine, Khon Kaen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- Hypertension (HT) de stade 2 diagnostiquée (définie par une pression artérielle systolique en cabinet >= 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique >= 90 mm Hg lors de la première visite à l'hôpital)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, HT blouse blanche, HT secondaire et surdité ou cécité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: écouter de la musique
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont été assignés à écouter de la musique tous les jours (du 1er au 30e jour), à n'importe quel moment de la journée qui convenait à leur mode de vie, mais pas au moment de la mesure de la pression artérielle.
Du 31 au 120e jour, les participants n'ont pas écouté la musique.
L'autre traitement était le même que celui du groupe témoin.
|
La musique a été composée et éditée par un professeur du département de musique folklorique de la faculté des arts de l'université de Khon Kaen.
Il y avait un total de 6 chansons, d'une durée de 32 minutes.
La musique était instrumentale lente, 60 à 80 battements par minute et variait entre 40 et 60 niveaux de décibels.
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Aucune intervention: contrôle
groupe témoin a reçu un traitement conventionnel contre l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et diastolique à domicile au jour 30
Délai: Du jour 0 (ligne de base) au jour 30.
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La pression artérielle à domicile du participant a été surveillée et enregistrée.
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Du jour 0 (ligne de base) au jour 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique et diastolique au bureau au 120e jour
Délai: Jour 0 et jour 120
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La tension artérielle en cabinet a été mesurée au jour 0 (ligne de base) et au jour 120 (suivi de 3 mois).
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Jour 0 et jour 120
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Première publication (Réel)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE581320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données sont disponibles lors du contact et de la demande à l'auteur de la correspondance ou au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .